中藥改名征求意見稿：數(shù)千藥品或需改名

小兒咳喘靈、強力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面。國家食藥監(jiān)總局1月11日公開征求對中成藥命名新規(guī)的意見，要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱，2月15日正式截止。

記者檢索發(fā)現(xiàn)，按照新規(guī)意見，數(shù)千個藥品或?qū)⑿枰拿?。國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，該項工作開展堅持以下原則：一是嚴格規(guī)范。對已上市中成藥中，名稱中存在夸大療效、含迷信和低俗不雅用語的，要求企業(yè)重新命名。二是分類實施。對已上市產(chǎn)品和新申報產(chǎn)品予以區(qū)分。對已上市中藥，擬區(qū)分屬夸大、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范，對不規(guī)范問題將循序漸進予以處理。三是合理過渡。考慮企業(yè)的實際情況，在產(chǎn)品更名后采取適當?shù)倪^渡措施。

改名涉多家藥企和品牌，將產(chǎn)生新注冊成本

《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》提出，中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱，如“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語，如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”，或“御制”“秘制”等溢美之詞。此外，中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語。

對于市場上已有的中成藥，意見稿提出，該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名。對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。

老藥涉及面有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中，記者輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞，可檢索到數(shù)千個藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個。多家上市藥企的藥品或涉及改名，包括同仁堂、貴州百靈、中新藥業(yè)、華潤三九、天目藥業(yè)、神威藥業(yè)等。

云南白藥集團股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁表示，如果命名不能用地名，云南白藥系列的7個劑型、7個產(chǎn)品都將受到影響。除含“云南白藥”4個字的劑型和產(chǎn)品外，云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括：復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字)、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等。

李勁認為，如果按照目前的意見稿實施，許多家喻戶曉的老字號將受到較大影響。“假如云南白藥需要改名，那么云南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽、公眾認知或?qū)⑻?，預(yù)估損失將超過100億元。”

北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長付立家說：“改名意味包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標簽通通需要變更，生產(chǎn)包裝成本姑且可以計算、承受，但對于老字號品牌而言，更名帶來的無形損失非常大，還要花費大量人力、財力進行二次市場培育，讓消費者知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥。”

一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，對藥企來說，更名后需要到當?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊，對于更名量大的企業(yè)而言，注冊費用將是一筆不小的支出。“各地收費價格不一樣，少數(shù)省份不收費，大部分省份都是收費的。在北京一個產(chǎn)品就要交6600元。”該人士說，他所在的企業(yè)有35個產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿?，光注冊費就得23萬余元。

改名為治理“名不驚人不罷休”亂象

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，早在上個世紀90年代，國家主管部門就已提出對中成藥命名進行規(guī)范。1997年，由衛(wèi)生部藥典委員會編寫的《中國藥品通用名稱》中，明確提出了中藥、化學藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則。

記者注意到，此次意見稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項原則。

付立家認為，對中成藥命名進行規(guī)范是必要的，“這是歷史形成的問題。過去很多藥名都是地方批準的，沒有統(tǒng)一命名的規(guī)則。此外，不少中藥雖然是一個名字，但實際上不是一個方子。”

尤其是近年來，百姓對藥品、保健藥品需求日趨旺盛，打著保健品旗號的中成藥夸大式命名亂象頻出。業(yè)內(nèi)人士介紹，個別藥企生產(chǎn)的中成藥品質(zhì)良莠不齊，卻在命名上“名不驚人不罷休”，隨意吹噓療效，導(dǎo)致很多老年消費者上當受騙，規(guī)范中成藥命名勢在必行。

專家呼吁中藥命名應(yīng)兼顧文化傳承與監(jiān)管

對于現(xiàn)有中藥必須全部改名，不少消費者表示很難理解。昆明市一小學教師劉悅說：“像云南白藥氣霧劑、馬應(yīng)龍痔瘡膏、風油精都是家里常備藥，老百姓都認這些牌子，如果一夜之間這些名字都不存在了，會覺得很不適應(yīng)。”

中國中藥協(xié)會副會長王英告訴記者，協(xié)會已于近日召開座談會，組織會員企業(yè)認真討論，將意見集中報送食藥監(jiān)總局。

李勁認為，一些耳熟能詳?shù)睦献痔?、老品牌是我國中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征，具有世界影響力，需要區(qū)別對待。比如美國《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國人必須知道的10個中國品牌”，云南白藥一旦更名，其代表中國的品牌形象將無從談起。

“不能用西醫(yī)西藥的思維來管理中醫(yī)中藥，在命名上尤其如此。”中國社科院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣說，中國傳統(tǒng)中藥在命名時往往要把發(fā)明人、生產(chǎn)地、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi)，如“季德勝蛇藥”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等，這是對發(fā)明人貢獻的一種認可。

此外，中醫(yī)藥講究“地道性”，地名是最好的體現(xiàn)。“比如云南白藥，不是全國只有云南有白藥，而是只有云南白藥的藥效最好。”陳其廣說，如果人名、地名都不能作為藥名的話，中藥就會徹底喪失傳統(tǒng)文化底蘊。

云南省衛(wèi)計委副主任、中醫(yī)藥管理局局長鄭進認為，中成藥的名稱需要規(guī)范，但也要尊重老字號老品牌。“規(guī)范管理藥物名字確實能夠減少夸大療效藥品對消費者的誤導(dǎo)，但對于少數(shù)具有歷史淵源的、約定俗成的、老百姓認可的、有口碑有市場的老藥不宜一刀切。”鄭進建議，可視情況分類管理，對于沒有歷史淵源的新藥可按新的命名辦法約束，對于老字號品牌的藥名，則不應(yīng)強行更名。