國家食藥監(jiān)總局：6批次藥品不合格

國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布通告稱，經(jīng)大連市藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為三門峽廣宇生物制藥有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格。

不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：

三門峽廣宇生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合劑，吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批號為20160802的羅紅霉素片。不合格項目包括微生物限度、溶出度(詳見附件)。

對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

　　6批次不合格藥品名單

藥品品名	標示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗 結果	不合格 項目	檢驗機構
清喉咽合劑	三門峽廣宇生物制藥有限公司	161001	每瓶裝100毫升	福建好安心醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查]（微生物限度）	大連市藥品檢驗所
		161003		中山市健民藥業(yè)有限公司
		161004		湖南民達醫(yī)藥有限責任公司
				山西聚恒醫(yī)療器械有限公司藥品分公司
		161103		河南悅欣藥業(yè)股份有限公司
		161201		延安市寶塔區(qū)藥材醫(yī)藥有限責任公司
羅紅霉素片	吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司	20160802	150mg	廣西康樂醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版二部	不合格	[檢查]（溶出度）	遼寧省藥品檢驗檢測院