國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2016年第5期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
2016年08月09日 08:16????信息來源：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/161661.html
國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2016年第5期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)、中醫(yī)診療電氣設(shè)備、連續(xù)性血液凈化設(shè)備等 6個品種463批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗情況進(jìn)行了公告。其中被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種11批(臺);被抽驗項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及14家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種16批(臺);抽驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及203家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的6個品種440批(臺)。
目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2016年第5期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)、中醫(yī)診療電氣設(shè)備、連續(xù)性血液凈化設(shè)備等 6個品種463批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗情況進(jìn)行了公告。其中被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種11批(臺);被抽驗項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及14家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種16批(臺);抽驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及203家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的6個品種440批(臺)。
目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
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