國家食藥監(jiān)總局：14批次醫(yī)用離心機(jī)產(chǎn)品被檢出不合格

國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗。其中，在醫(yī)用離心機(jī)產(chǎn)品抽查檢驗中，有14臺產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。

標(biāo)示產(chǎn)品名稱	被抽查單位	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格型號	生產(chǎn)日期/批號/出廠編號	抽樣單位	檢驗單位	不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項
臺式低速離心機(jī)	寧波聯(lián)合醫(yī)療器械化試玻儀有限公司	上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠	80-2	111101	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心	電源
臺式低速離心機(jī)	日照海眾醫(yī)用科技有限公司	上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠	80-2	130101	山東省食品藥品監(jiān)督管理局	天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心	電源
醫(yī)用離心機(jī)	湖南凱達(dá)科學(xué)儀器有限公司	湖南凱達(dá)科學(xué)儀器有限公司	KL02A	生產(chǎn)日期： 20131107         批號：      K0102A-0010	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	電源
高速離心機(jī)	大龍興創(chuàng)實驗儀器（北京）有限公司	大龍興創(chuàng)實驗儀器（北京）有限公司	DM1424	LM3B000000	北京市食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	電源
臺式低速離心機(jī)	長沙維爾康湘鷹離心機(jī)有限公司	長沙維爾康湘鷹離心機(jī)有限公司	TD4Z-WS	生產(chǎn)日期： 20131108        批號：    XY131105J	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	電源
低速自動平衡離心機(jī)	湖南賽特湘儀離心機(jī)儀器有限公司	湖南賽特湘儀離心機(jī)儀器有限公司	TDZ4-WS	生產(chǎn)日期：     2013年11月6日    批號：   2013111911	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	電源
臺式高速離心機(jī)	長沙湘儀離心機(jī)儀器有限公司	長沙湘儀離心機(jī)儀器有限公司	H1650-W	生產(chǎn)日期：   201311        批號：16700013110590	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	電源
低速離心機(jī)	長沙東旺實驗儀器有限公司	長沙東旺實驗儀器有限公司	TD4K-Z	生產(chǎn)日期：     2013年11月7日      批號：    D20131115	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	電源
臺式低速離心機(jī)	湖南湘儀實驗室儀器開發(fā)有限公司	湖南湘儀實驗室儀器開發(fā)有限公司	L600	生產(chǎn)日期：   201311           批號：201300013110069	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	電源
醫(yī)用離心機(jī)	長沙易達(dá)儀器有限公司	長沙易達(dá)儀器有限公司	TD4-4K	/	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	電源
醫(yī)用離心機(jī)	長沙易達(dá)儀器有限公司	長沙易達(dá)儀器有限公司	TD4-4K	/	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	電源
臺式高速離心機(jī)	上海力申科學(xué)儀器有限公司	上海力申科學(xué)儀器有限公司	Neofuge 13	081313A0565C	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗所	整機(jī)噪聲
低速臺式離心機(jī)	上海安亭科學(xué)儀器廠	上海安亭科學(xué)儀器廠	TDL-50B	TDL-50B-WS-20131009148	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗所	1.電源 2.熔斷器 3.熔斷器座
高速臺式離心機(jī)	上海安亭科學(xué)儀器廠	上海安亭科學(xué)儀器廠	TGL-16C	TGL-16C20130830285	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗所	1.熔斷器 2.熔斷器座