關(guān)于發(fā)布2008年第1期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理，打擊違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械廣告發(fā)布秩序，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門將2008年1至6月監(jiān)測(cè)到的違法醫(yī)療器械廣告進(jìn)行了公告，國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其中違法情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行了匯總，現(xiàn)予發(fā)布。

　　一、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“眼全息近視治療儀”（廣告中標(biāo)示名稱為眼保姆）。該產(chǎn)品適用于青少年假性近視、混合性近視的治療和預(yù)防，緩解視疲勞引起的眼部不適等癥狀。但其廣告宣稱“眼保姆讓高度近視不發(fā)展，低度近視摘掉眼鏡；10000名近視患者中沒有一例產(chǎn)生副作用，治療近視的滿意率高達(dá)98%”。廣告含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，含有有效率的內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　二、陜西奧通科技有限公司生產(chǎn)的“近視回歸鏡”（廣告中標(biāo)示名稱為學(xué)生第E鏡）。該產(chǎn)品對(duì)假性近視有治療作用，對(duì)伴有調(diào)節(jié)性成分的近視可以抑制其進(jìn)一步發(fā)展，并可不同程度地提高遠(yuǎn)視力。但其廣告宣稱“現(xiàn)場(chǎng)試戴20分鐘，提高視力兩行以上；90%以上學(xué)生都能逐步恢復(fù)正常視力，一學(xué)期徹底告別近視眼鏡”。廣告宣傳中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，含有有效率的內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　三、廣東省中山市維健生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“WK-2003型健兒貼”。該產(chǎn)品用于兒童多動(dòng)癥或多動(dòng)傾向所引起的自控力差、注意力不集中的輔助治療。但其廣告宣稱可“促進(jìn)兒童大腦發(fā)育，提高智力；經(jīng)南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院全軍兒科中心等驗(yàn)證，總有效率在84%-87.6%之間”。廣告宣傳中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重夸大產(chǎn)品功效，并使用專家、患者等名義為產(chǎn)品功效作證明，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　四、新疆維吾爾自治區(qū)奇臺(tái)縣神葫藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“雪蓮膽石貼”。該產(chǎn)品具有活血化瘀、消炎利膽的功效，對(duì)慢性膽囊炎、膽結(jié)石有預(yù)防治療作用。但其廣告宣稱“2.4cm膽結(jié)石,服用一個(gè)周期后為1.4cm,連續(xù)三個(gè)周期下來，結(jié)石消失了；膽結(jié)石、膽囊炎不手術(shù)也能治好”。廣告宣傳中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并使用患者名義為產(chǎn)品功效作證明，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　五、北京享一享健康科技有限公司生產(chǎn)的“糖人貼”。該產(chǎn)品適用于Ⅱ型糖尿病患者，對(duì)Ⅱ型糖尿病患者及因糖尿病并發(fā)癥所引起的相關(guān)臨床癥狀起到輔助治療作用。但其廣告宣稱“目前世界上最先進(jìn)的不打針、不吃藥、不忌口的糖尿病綠色療法，可清除有害酸肽，恢復(fù)神經(jīng)傳導(dǎo)，修復(fù)胰島功能，真正治療糖尿病，不傷肝腎；使用三天到五天，皮膚搔癢等癥狀迅速消除，六十天讓你減量斷藥，和正常人一樣放心吃喝”。廣告嚴(yán)重夸大產(chǎn)品功效，含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　六、成都通加健康科技有限公司生產(chǎn)的“通氣鼻貼”（廣告中標(biāo)示名稱為邦比鼻貼）。該產(chǎn)品具有擴(kuò)張鼻腔作用，適用于感冒、鼻炎引起的鼻塞以及鼻腔阻塞引起的睡眠障礙和打鼾。但其廣告宣稱鼻炎患者“持續(xù)用了不到一個(gè)周期，鼻涕止住了，不打噴嚏了；再鞏固一個(gè)周期，鼻腔的免疫力就會(huì)徹底恢復(fù)，5年內(nèi)不會(huì)再犯鼻炎”。廣告宣傳中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并使用患者名義為產(chǎn)品功效作證明，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　七、富錦市孝銘科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“肛寶衛(wèi)生袋”（廣告中標(biāo)示名稱為孝銘肛寶）。該產(chǎn)品的適用范圍為衛(wèi)生清潔。但其廣告宣稱“痔瘡不手術(shù)，貼了就根除；使用一個(gè)療程18天，干凈利落消滅痔瘡”。廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的范圍，含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　八、貴州貴定胡三帖藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“胡三帖”。該產(chǎn)品具有清熱解毒、舒筋活絡(luò)、消腫止痛之功效。但其廣告宣稱“告別疼痛，只需三帖”。廣告宣傳嚴(yán)重夸大產(chǎn)品功效，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)本期公告匯總中涉及的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，按照《發(fā)布違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告企業(yè)信用管理辦法》的規(guī)定，對(duì)企業(yè)違法發(fā)布廣告的不良行為予以記錄；對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法醫(yī)療器械廣告應(yīng)及時(shí)向工商行政管理部門移送并跟蹤了解查處情況；對(duì)于上述違法發(fā)布廣告的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)提示消費(fèi)者謹(jǐn)慎購買。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年七月二十九日