西藏自治區(qū)2024年醫(yī)療器械質(zhì)量通告

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，2024年西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，產(chǎn)品涉及醫(yī)用分子篩制氧機(jī)等288批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)5批次產(chǎn)品不合格。

針對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已安排相關(guān)部門(mén)嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)予以查處，切實(shí)消除安全隱患，保障人民群眾用械安全。

特此通告。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年1月13日

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附件：2024年醫(yī)療器械抽檢情況.docx.docx

西藏自治區(qū)2024年省級(jí)醫(yī)療器械抽檢情況

序號(hào)	地市	產(chǎn)品名稱(chēng)	不符合項(xiàng)	被抽樣單位	報(bào)告編號(hào)	批號(hào)	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
1	拉薩經(jīng)開(kāi)區(qū)	穴位壓力刺激貼	外觀(guān)	國(guó)藥西藏醫(yī)藥有限公司	WT241397	20231102	河南諾宇器械有限公司
2	拉薩經(jīng)開(kāi)區(qū)	醫(yī)用檢查手套	拉伸性能	西藏上康藥業(yè)有限公司	YQCY20240179	20240402	山東華晨器械有限公司
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4	拉薩經(jīng)開(kāi)區(qū)	一次性輸液器帶針	連接座	林芝中區(qū)醫(yī)院	YQCY20240004	23101801	四川普瑞科技有限公司
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