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湖南省藥品監(jiān)督管理局關于7批次藥品不符合規(guī)定的通告(2024年第5號)

2024年08月21日 09:17????信息來源:湖南省藥品監(jiān)管局

為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據省級、市級年度藥品監(jiān)督抽檢工作計劃,省藥品監(jiān)督管理局及湘潭市市場監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)內生產、經營、使用的藥品進行了抽查檢驗,檢出不符合規(guī)定藥品7批次?,F將7批次不符合規(guī)定藥品信息(見附件)予以通告。

對上述不符合規(guī)定的藥品,省藥品監(jiān)督管理局和相關市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進行了核查處置,要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產品召回等風險控制措施,并督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。

特此通告。

附件:7批次不符合規(guī)定藥品信息

湖南省藥品監(jiān)督管理局

2024年8月19日

(公開屬性:主動公開)

2024年第5號通告附件:

7批次不符合規(guī)定藥品信息.doc

附件

7批次不符合規(guī)定藥品信息

序號

品種

名稱

標示生產

企業(yè)

批號

規(guī)格

檢品來源

抽樣

環(huán)節(jié)

檢驗依據

檢驗

結論

不符合規(guī)定

項目

檢驗機構

備注

1

紫蘇子(炒紫蘇子)

邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司

221201

中藥飲片

張家界君泰中醫(yī)門診有限公司

使用

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】

水分

張家界市食品藥品檢驗所

 

2

牡丹皮

江蘇仟草堂藥業(yè)有限公司

221001

中藥飲片

懷化恒健醫(yī)藥有限公司

經營

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

 

【性狀】

 

懷化市檢驗檢測中心

 

3

蜜款冬花

安徽金國源中藥股份有限公司

24010901

中藥飲片

永順縣中醫(yī)院

使用

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】 【檢查】雜質

湘西自治州食品藥品檢驗所

 

4

款冬花

湖南春可回中藥飲片有限公司

230501

中藥飲片

株洲市醫(yī)藥 有限公司

經營

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】 【含量測定】款冬酮

株洲市食品藥品檢驗所

 

5

穿心蓮

邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司

211001

中藥飲片

郴州市福田大藥房

經營

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】葉

郴州市食品藥品檢驗檢測中心

 

6

款冬花(蜜款冬花)

邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司

201201

中藥飲片

湘潭市普康大藥房

經營

《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2020年版四部

不符合規(guī)定

【性狀】

湘潭市食品藥品檢驗所

 

7

炒紫蘇子

湖南省南國藥都中藥飲片有限公司

230102

中藥飲片

金僑醫(yī)院

使用

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】水分

湘潭市食品藥品檢驗所