出入境特殊物品審批

主持人:各位網(wǎng)友，大家好!這里是山東出入境檢驗檢疫局門戶網(wǎng)站在線訪談欄目。本期在線訪談的主題是“出入境特殊物品審批”，本期我們邀請到的嘉賓是山東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處卜宏磊副處長，歡迎大家就出入境特殊物品審批事項進行咨詢，卜處長將為大家就相關(guān)問題進行集中解答。2015-12-10 10:00:16

主持人:現(xiàn)在卜處長已經(jīng)來到我們的訪談節(jié)目現(xiàn)場，歡迎您，請您先跟網(wǎng)友打個招呼吧。2015-12-10 10:01:20

卜宏磊:主持人好，各位網(wǎng)友，大家好!非常高興通過“在線訪談”這個平臺對出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批這項行政業(yè)務和大家進行溝通交流。歡迎廣大網(wǎng)友提出問題，我們將認真予以答復，謝謝大家!2015-12-10 10:02:07

主持人:卜處長，您好，您能否先向各位網(wǎng)友簡要介紹一下出入境特殊物品審批的基本情況?2015-12-10 10:02:57

卜宏磊:所謂特殊物品就是入出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等。由于該類物品有傳播檢疫傳染病的風險，所以相關(guān)法律規(guī)對此類物品有具體監(jiān)管要求。2015-12-10 10:04:39

卜宏磊:對HS編碼中“V/W”監(jiān)管條件的，必須實施衛(wèi)生檢疫，取得審批行政許可后方可通關(guān)入境。2015年質(zhì)檢總局新頒布的《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第160號令)對此作了詳細規(guī)定。2015-12-10 10:05:59

主持人:好的。經(jīng)過卜處長的一番講解，我們基本了解了一些關(guān)于出入境特殊物品審批的管理規(guī)定。現(xiàn)在已經(jīng)有網(wǎng)友提問，我們來看看都有哪些問題。2015-12-10 10:07:12

卜宏磊:好的。2015-12-10 10:07:22

湘南人士:向卜宏磊提問：我是濟南一家藥品器械公司，現(xiàn)打算從韓國進口一批血糖試紙在國內(nèi)銷售，但是聽同行企業(yè)說這屬于出入境特殊物品，請問我需要辦理什么手續(xù)，如何辦理?2015-12-10 09:52:03

卜宏磊:《國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》中規(guī)定入出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵寄人，必須向衛(wèi)生檢疫機關(guān)申報并接受衛(wèi)生檢疫，未經(jīng)衛(wèi)生檢疫許可，不準入境、出境。你提到的血糖試紙屬用于人類疾病診斷用的體外診斷試劑，屬于生物制品，故需要辦理相關(guān)審批手續(xù)。根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第160號令)的相關(guān)要求，你單位首先向山東局提供企業(yè)相關(guān)資料，審核合格后登陸出入境口岸衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)注冊、申報。申報時，國外出口企業(yè)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，詳細描述相關(guān)產(chǎn)品信息，如實填寫相關(guān)資料。我們對產(chǎn)品申報審批許可后，方能辦理通關(guān)手續(xù)。具體要求你也可以登錄山東檢驗檢疫局官網(wǎng)衛(wèi)生檢疫專欄查看相關(guān)信息。2015-12-10 10:09:02

網(wǎng)友9921:請問我國有哪些法律法規(guī)對入境特殊物品有要求?2015-12-10 09:55:30

卜宏磊:《中國華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》第四條規(guī)定“入境、出境的人員、交通工具、運輸設備以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等物品，都應當接受檢疫，經(jīng)國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)許可，方準入境或者出境。”《國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》第四條規(guī)定“入境、出境的人員、交通工具和集裝箱，以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等，均應當按照本細則的規(guī)定接受檢疫，經(jīng)衛(wèi)生檢疫機關(guān)許可，方準入境或者出境。”第十一條規(guī)定“入出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵寄人，必須向衛(wèi)生檢疫機關(guān)申報并接受衛(wèi)生檢疫，未經(jīng)衛(wèi)生檢疫許可，不準入境、出境。”其次，《艾滋病防治條例》、《病原微生物實驗室安全管理條例》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》都對特殊物品有具體要求。2015-12-10 10:11:25

aishi:《特殊物品審批單》有效期是多長時間?2015-12-10 09:56:28

卜宏磊:根據(jù)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，(一)含有或者可能含有高致病性病原微生物的特殊物品，有效期為3個月。(二)含有或者可能含有其它病原微生物的特殊物品，有效期為6個月。(三)除上述規(guī)定以外的其它特殊物品，有效期為12個月?！短厥馕锲穼徟鷨巍吩谟行趦?nèi)可以分批核銷使用。超過有效期的，應當重新申請。2015-12-10 10:13:35

佛山cba:哪些物品需要辦理特殊物品審批?2015-12-10 09:57:45

卜宏磊:入出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等。2015-12-10 10:15:13

亞萍555:我提交特殊物品審批后，貴局多長時間能夠給與答復?2015-12-10 09:59:33

卜宏磊:申請人的申請符合法定條件、標準的，直屬檢驗檢疫局應當自受理之日起20日內(nèi)簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》(以下簡稱《特殊物品審批單》)。申請人的申請不符合法定條件、標準的，自受理之日起20日內(nèi)作出不予審批的書面決定并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。20 日內(nèi)不能作出審批或者不予審批決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長10日，并應當將延長期限的理由告知申請人。采取專家資料審查、現(xiàn)場評估、實驗室檢測等方式審查的時間不計入審批期限，但應當書面告知申請人所需時間。2015-12-10 10:19:05

amanda:向卜宏磊提問：您好!請問進口食用級乳糖酶產(chǎn)品(國外廠家提供的HS編碼：35079000)需要進行特殊物品審批嗎?2015-12-10 10:09:55

卜宏磊:您好，這種產(chǎn)品不用進行特殊物品審批。HS編碼后面檢驗檢疫類別為V或者W的，才需要做特殊物品審批。2015-12-10 10:22:23

國家衛(wèi)計委:我們首次申請?zhí)厥馕锲穼徟鷷r，需要提交什么材料?2015-12-10 10:02:46

卜宏磊:單位首次申請?zhí)厥馕锲穼徟?，需提供以下備案資料：(一)單位營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證等證件復印件，同時交驗原件;(二)單位基本情況，如單位管理體系認證情況、單位地址、生產(chǎn)場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等;(三)生物安全體系文件，如特殊物品儲存管理制度、使用管理制度、廢棄物處置管理制度、專業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應急處置規(guī)程等。2015-12-10 10:24:22

蛐蛐蟈蟈:我以個人名義申請?zhí)厥馕锲穼徟脑捫枰峤皇裁床牧?2015-12-10 10:14:18

卜宏磊:為實現(xiàn)境內(nèi)外醫(yī)療資源共享的便利化，出入境特殊物品用于個人疾病預防、診斷、治療的，允許以自然人名義申請，數(shù)量憑醫(yī)生處方、說明說等應在合理范圍內(nèi)。申請人應當提供身份證復印件，同時交驗原件。但出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請人不得為自然人。2015-12-10 10:27:00

阿斗防凍fdfdf:在什么情況下衛(wèi)生檢疫部門要對特殊物品予以退運或者銷毀?2015-12-10 10:15:14

卜宏磊:有下列情況之一的，由口岸檢驗檢疫部門簽發(fā)《檢驗檢疫處理通知書》，予以退運或者銷毀：(一)名稱、批號、規(guī)格、生物活性成分等與特殊物品審批內(nèi)容不相符的;(二)超出衛(wèi)生檢疫審批的數(shù)量范圍的;(三)包裝不符合特殊物品安全管理要求的;(四)經(jīng)檢疫查驗不符合衛(wèi)生檢疫要求的;(五)被截留郵寄、攜帶特殊物品自截留之日起7日內(nèi)未補交《特殊物品審批單》的，或者提交《特殊物品審批單》后，經(jīng)檢疫查驗不合格的。2015-12-10 10:29:18

北京天安門:我們單位銷售的特殊物品記錄需保存多長時間?2015-12-10 10:16:30

卜宏磊:出入境特殊物品單位應當建立特殊物品生產(chǎn)、使用、銷售記錄。記錄應當真實，保存期限不得少于2年。2015-12-10 10:30:55

Yana:向卜宏磊提問：您好，我司打算盡快一款乳糖酶產(chǎn)品(成分是乳糖酶和甘油)國外廠家提供的HS編碼35079000，我們是否需要辦理特殊物品審批單?2015-12-10 10:17:08

卜宏磊:您好，這種產(chǎn)品不用進行特殊物品審批。HS編碼后面檢驗檢疫類別為V或者W的，才需要做特殊物品審批。2015-12-10 10:32:21

客戶11111:我是一名糖尿病患者，日常需要自己注射胰島素治療，元旦想出去旅游，但是聽說注射用胰島素屬于特殊物品，請問怎么辦?2015-12-10 10:17:51

卜宏磊:攜帶自用且僅限于預防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的，不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，出入境時應當向檢驗檢疫部門出示醫(yī)院的有關(guān)證明;允許攜帶量以處方或者說明書確定的一個療程為限。2015-12-10 10:33:44

咨詢美容:向卜宏磊提問：我想從韓國旅游時自帶些肉毒桿菌毒素類的美容制劑，請問需要辦理特殊物品審批嗎?2015-12-10 10:21:51

卜宏磊:肉毒桿菌毒素屬于生物制品類的生物活性制劑，需要辦理特殊物品審批。2015-12-10 10:35:34

編輯部jbj:向卜宏磊提問：我是威海的一家貿(mào)易公司，想從青島機場出口銷售北京一家藥械公司生產(chǎn)的妊娠檢測試紙，請問我們從那個直屬局申報特殊物品審批?2015-12-10 10:23:18

卜宏磊:由于妊娠檢測試紙的貨主與該批特殊物品的生產(chǎn)單位不一致，申請人可以為你貿(mào)易公司在山東檢驗檢疫局提出申請，也可以為北京的生產(chǎn)單位在北京檢驗檢疫局提出申請。2015-12-10 10:37:37

如何描述:向卜宏磊提問：特殊物品描述性材料一欄怎么填?2015-12-10 10:25:10

卜宏磊:出入境特殊物品描述性材料，包括且不限于特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、制備工藝、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等。2015-12-10 10:39:46

網(wǎng)友9921:向卜宏磊提問：我們是一家眼科醫(yī)院，想從美國進口一批角膜用于臨床移植用，請問需要辦理什么手續(xù)?2015-12-10 10:26:38

卜宏磊:角膜屬于人體組織，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，入境人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等，應當提供衛(wèi)生主管部門的批準文件，用于移植用的人體組織、細胞、器官、骨髓等，應當提供醫(yī)療機構(gòu)出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗報告。2015-12-10 10:42:48

網(wǎng)友9921:向卜宏磊提問：出入境特殊物品審批需要交費嗎?2015-12-10 10:27:07

卜宏磊:辦理出入境特殊物品審批行政許可不需要交費。只需網(wǎng)頁登錄出入境衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)注冊，提交申請即可。2015-12-10 10:45:19

工業(yè)品11111:向卜宏磊提問：我單位想進口一批分離自海水的非致病菌株，用于環(huán)境微生物的分類鑒定工作，請問需要辦理特殊物品審批手續(xù)嗎?2015-12-10 10:28:27

卜宏磊:若不屬于該菌株不屬于醫(yī)學微生物，也不用于人類醫(yī)學用途，不屬于特殊物品，若不在“V/W”監(jiān)管條件下，不需要辦理特殊物品審批。若屬于“V/W”監(jiān)管條件的，則需要申請?zhí)厥馕锲穼徟?，出具不予受理決定。2015-12-10 10:50:34

接口12ljkl:向卜宏磊提問：請問對病原微生物類特殊物品有什么特殊要求?2015-12-10 10:30:12

卜宏磊:(一)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質(zhì)證明，BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構(gòu)的認可;(二)出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，應當提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件。(三)出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請人不得為自然人。2015-12-10 10:53:34

個股6767:我郵寄的一盒肉毒素美容針劑，由于沒有辦理審批被檢疫部門截留了，請問對截留物品如何處理?2015-12-10 10:30:52

卜宏磊:郵寄的出入境特殊物品，不能提供《特殊物品審批單》的，檢驗檢疫部門應當予以截留并出具截留憑證，截留期限不超過7天。如果你在截留期限內(nèi)補交《特殊物品審批單》，檢驗檢疫部門經(jīng)檢疫查驗合格的予以放行，若檢疫查驗不合格的，予以退運或者銷毀。若不能提供《特殊物品審批單》的，同樣予以退運或者銷毀。2015-12-10 10:56:16

 Rookie: 向卜宏磊提問：您好，我司是青島的一家生產(chǎn)檢測早孕試紙的公司，因需出口銷售的國家比較多，能否統(tǒng)一核銷?2015-12-10 10:45:48

 卜宏磊: 您好，核銷只是針對部分貿(mào)易有規(guī)律的企業(yè)實施的政策。要求收貨人、發(fā)貨人、國別、口岸(省內(nèi)口岸)都要固定才能辦理核銷。2015-12-10 10:58:30

 主 持人:各 位網(wǎng)友，本期的訪談活動先到這里，如果您有更多的問題或意見、建議，請與我們聯(lián)系。我們的網(wǎng)址是： http://www.sdciq.gov.cn 。感謝卜宏磊副處長就本期的問題進行解答，感謝各位網(wǎng)友的參與!今后我們將繼續(xù)通過在線訪談、在線咨詢等方式與網(wǎng)友、公眾聯(lián)系溝通，敬請留意關(guān)注我局的門戶網(wǎng)站。2015-12-10 11:00:18

卜宏磊:謝謝大家!2015-12-10 11:00:34

主持人:謝謝大家!2015-12-10 11:00:39