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推動(dòng)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展——代表委員為特殊食品建言獻(xiàn)策

2025年03月11日 15:09????信息來源:中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)

隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的推進(jìn),人們的消費(fèi)觀念逐步由原來的疾病治療向健康管理轉(zhuǎn)變,特殊食品作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分獲得快速發(fā)展。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)提升,與特殊食品乃至整個(gè)食品領(lǐng)域發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的要求高度契合,是近年來特殊食品行業(yè)的新賽道、新風(fēng)口。兩會(huì)期間,為推動(dòng)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展,代表委員們紛紛建言獻(xiàn)策。

沈海斌代表:促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

特醫(yī)食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。近年來,我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)取得較快發(fā)展,但目前仍存在特醫(yī)食品和腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑定位不清晰、難以順暢進(jìn)入醫(yī)療體系、臨床使用規(guī)范不健全、科普宣傳有待增強(qiáng)等問題。為此,全國(guó)人大代表、江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)沈海斌呼吁,要加強(qiáng)特醫(yī)食品頂層制度設(shè)計(jì)、探索開展特醫(yī)食品納入醫(yī)保試點(diǎn)、深入推進(jìn)科普宣傳和消費(fèi)場(chǎng)景培育,推動(dòng)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

沈海斌指出,特醫(yī)食品作為新的食品類別,對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾身體健康具有重要意義。促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,建議國(guó)家相關(guān)部門出臺(tái)指導(dǎo)性政策文件,明確細(xì)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品監(jiān)管職責(zé)分工,參照國(guó)際特醫(yī)食品發(fā)展路徑和模式,明確我國(guó)特醫(yī)食品和腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑發(fā)展定位和方向。

作為特醫(yī)食品前身的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑,是進(jìn)食受限和消化吸收障礙患者生命得以延續(xù)的唯一營(yíng)養(yǎng)支持和保障,被納入醫(yī)保報(bào)銷的范圍。作為其后續(xù)替代品的特醫(yī)食品,也應(yīng)將部分主要品種盡快納入醫(yī)保范疇。建議授權(quán)江蘇省等特醫(yī)食品大省,先行開展特定全營(yíng)養(yǎng)和罕見病等與特定疾病密切相關(guān)的品種納入醫(yī)?;蛏虡I(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn),為全國(guó)探索積累經(jīng)驗(yàn)。

沈海斌建議開展全國(guó)性的科普宣傳活動(dòng),提高社會(huì)各界對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度,以養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、社區(qū)和學(xué)校等為重點(diǎn),積極推進(jìn)全營(yíng)養(yǎng)配方特醫(yī)食品在養(yǎng)老院和基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)人群的推廣使用,拓寬特醫(yī)食品的應(yīng)用場(chǎng)景,構(gòu)建有序的特醫(yī)食品消費(fèi)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)。

蔡威委員:推動(dòng)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床應(yīng)用

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院教授、上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)蔡威從2003年成為政協(xié)委員到現(xiàn)在,已有22個(gè)年頭。

作為罕見病領(lǐng)域的專家,蔡威持續(xù)多年為罕見病群體發(fā)聲。前年和去年全國(guó)兩會(huì),蔡威都關(guān)注提高罕見病特醫(yī)食品可及性的話題。特醫(yī)食品雖然其名字帶有“食品”字樣,但是對(duì)于多種罕見病的治療來說,可以說是“救命藥”,被罕見病患者稱為“藥奶”。

“其實(shí)不僅僅是罕見病患者需要特醫(yī)食品,像糖尿病人、腫瘤患者等群體也都有需要。”蔡威在今年全國(guó)兩會(huì)上建議,推動(dòng)我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床應(yīng)用。蔡威介紹,雖然特醫(yī)食品在中國(guó)具有巨大的市場(chǎng)需求,但進(jìn)入醫(yī)院面臨諸多困難,嚴(yán)重阻礙行業(yè)發(fā)展。具體體現(xiàn)在:缺乏統(tǒng)一的編碼和管理機(jī)制,導(dǎo)致醫(yī)院無法將其納入藥房或臨床營(yíng)養(yǎng)科管理;缺乏臨床營(yíng)養(yǎng)相關(guān)診療科目支持,醫(yī)院對(duì)特醫(yī)食品的合法性銷售存在疑慮,醫(yī)生和營(yíng)養(yǎng)師無法開具營(yíng)養(yǎng)處方,部分醫(yī)院僅允許在食堂銷售,限制了其臨床應(yīng)用等。他同時(shí)指出,對(duì)于企業(yè)來說,新原料應(yīng)該應(yīng)用于產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展。國(guó)際上新原料應(yīng)用于新配方發(fā)展迅速,而我國(guó)在這方面限制過多,注冊(cè)時(shí)往往由于不符合國(guó)標(biāo)不能通過,阻礙企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展。

針對(duì)在臨床使用和生產(chǎn)中存在的問題,蔡威建議,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)療保障局和市場(chǎng)監(jiān)管總局出臺(tái)相關(guān)政策,解決特醫(yī)食品的編碼問題;在保證安全性的前提下鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā),在新食品原料申報(bào)方面充分考慮特醫(yī)食品的應(yīng)用情況和我國(guó)國(guó)情,可以考慮使用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案,特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品是臨床急需的品類,應(yīng)以罕見病為突破口,優(yōu)先審批國(guó)內(nèi)外成熟產(chǎn)品,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。他還特別強(qiáng)調(diào),特醫(yī)食品的價(jià)格應(yīng)合理,以擴(kuò)大受益人群,避免過度追求高利潤(rùn),國(guó)產(chǎn)化應(yīng)做到質(zhì)優(yōu)價(jià)平,真正讓老百姓有獲得感。

趙玉芳代表:加快研發(fā)推廣特醫(yī)食品

在我國(guó)207種罕見病目錄中,有32種需使用特醫(yī)食品。面對(duì)我國(guó)特醫(yī)食品研發(fā)供給目前存在產(chǎn)品供給有限、研發(fā)投入有限、銷售途徑有限等問題,全國(guó)人大代表、西南大學(xué)副校長(zhǎng)趙玉芳呼吁,要加快研發(fā)推廣特醫(yī)食品。

對(duì)此,她建議重視產(chǎn)品研發(fā)。進(jìn)一步開展特醫(yī)食品與臨床營(yíng)養(yǎng)相關(guān)的科學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流,加快研制適合中國(guó)人體質(zhì)、生理和代謝特點(diǎn)的產(chǎn)品,不斷滿足特殊群體營(yíng)養(yǎng)需求。鑒于罕見病類特醫(yī)食品市場(chǎng)小,企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足,可給予企業(yè)一定專項(xiàng)補(bǔ)貼或稅收優(yōu)惠政策,提高其研發(fā)積極性。

要規(guī)范產(chǎn)品使用。出臺(tái)特醫(yī)食品臨床使用指導(dǎo)性文件,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品的準(zhǔn)入、遴選、采購(gòu)、貯存、配制、發(fā)放、使用、評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)監(jiān)管,提高服務(wù)患者的可及性、便利性。

要強(qiáng)化宣傳推廣。強(qiáng)化醫(yī)生和醫(yī)務(wù)人員營(yíng)養(yǎng)輔助治療培訓(xùn),開展特醫(yī)食品科普活動(dòng),加強(qiáng)廣大群眾對(duì)特醫(yī)食品的正確認(rèn)知。同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī),不得夸大宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)。

要鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)。目前,基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金只能?;荆ㄋ幤贰⒃\療項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施費(fèi)用),特醫(yī)食品未被包括在內(nèi)。建議引導(dǎo)社會(huì)資本積極參與,支持地方通過商業(yè)健康保險(xiǎn)等多種渠道,逐步提升保障水平,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。