奶粉新規(guī)再聚焦

共同打造高質(zhì)量的生活，歡迎收看《每周質(zhì)量報(bào)告》。如果說哪種食品的質(zhì)量安全最受關(guān)注，嬰幼兒配方奶粉可能算得上是關(guān)注度最高的一種了，自從三鹿奶粉事件之后，消費(fèi)者對(duì)于國產(chǎn)奶粉的信心受到重挫，為了提升國產(chǎn)奶粉的質(zhì)量安全水平，也為了提振消費(fèi)者對(duì)國產(chǎn)奶粉的信心，相關(guān)部門近年來陸續(xù)推出了一系列舉措，2013年12月16日公告發(fā)布的2013版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》就是其中之一，那么這個(gè)奶粉行業(yè)的新規(guī)究竟有哪些具體規(guī)定，到底能不能切實(shí)提升國產(chǎn)奶粉的質(zhì)量水平呢？來看記者的調(diào)查。?

【正文】?

2013年12月16日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》正式發(fā)布實(shí)施。相關(guān)部門責(zé)任人表示，之所以會(huì)連續(xù)出臺(tái)專門針對(duì)嬰幼兒配方奶粉的新規(guī)，就是希望通過更為嚴(yán)格的規(guī)定，提升國產(chǎn)奶粉的整體質(zhì)量水平。?

【同期】國家乳業(yè)工程技術(shù)研究中心副主任 姜毓君???????? ?

這一次我們細(xì)則比以往從質(zhì)量管理角度我們提出了更嚴(yán)格、更高的要求，在我們以前的細(xì)則當(dāng)中只是強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)建立實(shí)施HACCP(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系)，但是這次我們要求明確企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行HACCP，以及我們這個(gè)嬰幼兒配方乳粉良好生產(chǎn)規(guī)范，也就是GMP這樣一個(gè)要求。?

【正文】?

之所以如此看重嬰幼兒奶粉的質(zhì)量安全，是因?yàn)榻陙眍l發(fā)的奶粉安全事件，讓消費(fèi)者對(duì)國產(chǎn)奶粉的信心一落千丈，而在其中，2008年的三鹿奶粉事件是影響最大，教訓(xùn)最深刻的一起。2008年5、6月份開始，陸續(xù)有食用了三鹿奶粉的嬰幼兒出現(xiàn)腎結(jié)石的問題，到9月份，因三鹿奶粉導(dǎo)致腎結(jié)石住院的患兒超過萬人，經(jīng)過調(diào)查最終確認(rèn)，導(dǎo)致這些患兒腎結(jié)石的元兇，是三鹿奶粉中非法添加的三聚氰胺。隨后事件繼續(xù)升級(jí)，有超過22家奶粉企業(yè)生產(chǎn)的近70批次國產(chǎn)奶粉被檢出不同含量的三聚氰胺。雖然，監(jiān)管部門立即采取了嚴(yán)厲的懲處措施，但是三聚氰胺事件還是將國產(chǎn)奶粉的信任度推到了谷底。?

在綜合分析了這些奶粉安全事件之后，這次參與新版奶粉企業(yè)審查細(xì)則制定的專家們認(rèn)為，加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制和原輔料把關(guān)等重要環(huán)節(jié)的嚴(yán)格要求，是最大限度杜絕類似事件發(fā)生的必要手段，因此在2013版的細(xì)則中對(duì)奶粉企業(yè)質(zhì)量安全管理提出了更高的要求。?

【同期】國家乳業(yè)工程技術(shù)研究中心副主任 姜毓君???? ?

這次對(duì)生產(chǎn)過程當(dāng)中的關(guān)鍵控制點(diǎn)提出更詳細(xì)的要求，就可以進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)行為，進(jìn)一步確保嬰兒配方乳粉的質(zhì)量安全。?

【正文】?

專家告訴記者，奶粉是一種非常特殊的食品，對(duì)于部分沒有母乳的嬰幼兒來說，奶粉就是他們唯一的食物和營養(yǎng)來源，因此奶粉的質(zhì)量安全對(duì)于嬰幼兒健康成長意義重大。新版細(xì)則就是希望通過參考藥品管理辦法，引入GMP管理制度等措施，真正提升奶粉企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制能力。?

【同期】國家乳業(yè)工程技術(shù)研究中心副主任 姜毓君?

我們就借鑒了藥品良好生產(chǎn)規(guī)范當(dāng)中關(guān)于驗(yàn)證、“清場”這樣一些概念，比如說我們可以通過清場可以防止不同配方、不同批次嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)過程當(dāng)中存在的一些交叉污染或者是混淆，也一定程度上能夠防止一旦污染發(fā)生會(huì)污染的持續(xù)延續(xù)。?

【正文】?

記者在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)，與以往的細(xì)則相比，2013版的細(xì)則對(duì)不同生產(chǎn)工藝的奶粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范都提出了具體了生產(chǎn)控制要求。?

根據(jù)專家介紹，我國的嬰幼兒奶粉企業(yè)主要可以分為三種生產(chǎn)工藝：一種是濕法工藝，也就是用生鮮乳或者是用全脂乳粉回溶形成液體，加入各種輔料，經(jīng)干燥制成嬰幼兒配方乳粉；一種是干法工藝，也就是把所有的原料都用干法進(jìn)行混合生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉；還有一種是干濕混合工藝，這是我國特有的一種工藝，就是在奶源地以濕法生產(chǎn)出嬰幼兒奶粉的基粉，運(yùn)到工廠加入一定的營養(yǎng)物質(zhì)，經(jīng)過干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。?

在新的細(xì)則中，對(duì)于不同工藝的奶粉企業(yè)都提出了更為細(xì)致的要求，尤其是對(duì)于采用干濕混合法生產(chǎn)的企業(yè)提出了更為嚴(yán)格的限制。?

【同期】國家食品質(zhì)檢中心風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警室主任 劉曉毅 ?

干濕混合工藝去生產(chǎn)異地去生產(chǎn)的這個(gè)我們就不再受理，那么它的這個(gè)考慮呢主要是基于我們?nèi)绻脻穹ㄉa(chǎn)了，在A地假如說生產(chǎn)了一批乳粉，那么也許呢它會(huì)儲(chǔ)存一段時(shí)間，而且要經(jīng)過一輪包裝，那么再經(jīng)過一個(gè)段的時(shí)間的運(yùn)輸再到另外一個(gè)異地再去拆包，添加其它的這些成分然后再包裝去生產(chǎn)，那么第一它可能由于第一輪的這個(gè)生產(chǎn)有一定的儲(chǔ)存期，第二呢它是由于這個(gè)鏈條這個(gè)運(yùn)輸?shù)倪^程中時(shí)間比較長。再者就是經(jīng)過了兩次這個(gè)拆包的這個(gè)過程呢可能會(huì)造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)，所以我們這個(gè)新一輪的這個(gè)細(xì)則對(duì)于新建企業(yè)就不允許這種生產(chǎn)的工藝。?

【正文】?

也就是說按照新版細(xì)則的規(guī)定，僅有包裝場地、工序、設(shè)備、沒有完整生產(chǎn)工藝條件的；僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不生產(chǎn)最終產(chǎn)品的都將無法通過審核。此外，在分析了以往奶粉安全事件的原因之后，專家們發(fā)現(xiàn)出問題多數(shù)都是奶粉的原料。?

【同期】國家食品質(zhì)檢中心風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警室主任 劉曉毅 ?

前期像這個(gè)黃曲霉毒素的污染和汞的超標(biāo)的這個(gè)事件，就異常的這個(gè)事件還是黃曲霉毒素主要是來源于飼料這樣污染了這個(gè)咱們的原料奶，然后汞主要是最后調(diào)研還是主要來自于乳清粉這樣的污染，導(dǎo)致這個(gè)終產(chǎn)品可能造成這種污染。那么從細(xì)則的制定角度來說我們這一次主要從幾個(gè)方面來盡量的去控制風(fēng)險(xiǎn)，那么首先呢這一次的細(xì)則除了保存了原來生乳的這個(gè)全項(xiàng)批批檢測的要求之外，特別要求像乳清粉、乳清蛋白粉這樣的原料，就是主要的原料在嬰幼兒配方乳粉里面比重比較高的這個(gè)原料要求批批檢測。?

【正文】?

基于這樣的分析，專家們認(rèn)為，要想切實(shí)提升國產(chǎn)奶粉的質(zhì)量安全水平，提高奶源和其他原輔料的安全指數(shù)和安全水平，是必須認(rèn)真解決好的關(guān)鍵問題，如果沒有原料安全的保證，再好的管理體系都無法保障國產(chǎn)奶粉的安全。因此，在新版細(xì)則中，對(duì)于嬰幼兒奶粉的原料奶來源提出了更為嚴(yán)格的要求。?

按照新細(xì)則的要求，嬰幼兒配方奶粉使用的生牛奶應(yīng)該全部來自企業(yè)自建自控奶源基地，并逐步做到生牛奶來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場。建立生乳進(jìn)貨批批檢測記錄制度。?

根據(jù)專家介紹，目前我國的奶粉企業(yè)管理水平和奶粉標(biāo)準(zhǔn)等工作都在向國際先進(jìn)水平靠攏，但是奶牛養(yǎng)殖環(huán)節(jié)中還存在養(yǎng)殖戶分散、集約程度不足等問題，而這些問題對(duì)于奶粉安全來說又是巨大的隱患，因此必須下大力氣提升奶源的質(zhì)量水平和可控程度，而新版細(xì)則中將奶粉企業(yè)和奶源基地進(jìn)行捆綁式管理的新模式，無疑是一種新的嘗試，如果能夠按照細(xì)則規(guī)定的切實(shí)執(zhí)行，將有可能真正解決困擾國產(chǎn)奶粉多年的難解的奶源問題。?

除了奶源之外，每一種添加到成品中的原料的安全狀況都會(huì)影響到嬰幼兒奶粉的質(zhì)量安全。2013年8月，全球最大的乳品出口商之一，新西蘭恒天然集團(tuán)旗下工廠生產(chǎn)的濃縮乳清蛋白粉被檢測出疑似含有肉毒桿菌毒素，致使使用了疑似問題原料的多美滋等品牌的嬰幼兒奶粉產(chǎn)品受到牽連。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，乳清粉和乳清蛋白粉是嬰幼兒配方奶粉的主要原料，而這類產(chǎn)品是奶酪生產(chǎn)過程中的副產(chǎn)品，因此在我國國內(nèi)基本沒有生產(chǎn)，而這類產(chǎn)品如果出現(xiàn)問題，對(duì)于奶粉的安全性打擊同樣是毀滅性的，因此如何防范這種上游企業(yè)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，也是新版細(xì)則必須面對(duì)和解決的問題。?

【同期】國家食品藥品監(jiān)管總局食品一司司長 馬純良?

現(xiàn)在我們?cè)诩?xì)則里要求所有生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，必須要進(jìn)行對(duì)原料供應(yīng)商的審核制度，加強(qiáng)對(duì)原料的檢驗(yàn)，以及對(duì)原料的使用記錄制度。?

【正文】?

相關(guān)負(fù)責(zé)人還告訴記者，在新版細(xì)則中，對(duì)于乳清粉和乳清蛋白粉的灰分等重要安全指標(biāo)，也做出了更為細(xì)致的規(guī)定。在高溫灼燒時(shí)，食品發(fā)生一系列物理和化學(xué)變化，最后有機(jī)成分揮發(fā)，而無機(jī)成分（主要是無機(jī)鹽和氧化物）則殘留下來，這些殘留物稱為灰分，它是表示食品中無機(jī)成分總量的一項(xiàng)指標(biāo)。灰分過高意味著礦物質(zhì)含量偏高，可能加重寶寶腎臟負(fù)擔(dān)。?

按照新細(xì)則的要求，生產(chǎn)0—6月齡的嬰兒配方乳粉，應(yīng)使用灰分小于1.5%的乳清粉，或者使用灰分小于等于5.5%的乳清蛋白粉。?

對(duì)于消費(fèi)者來說，新版細(xì)則中還有一個(gè)細(xì)節(jié)值得注意，那就是針對(duì)目前市場上嬰幼兒配方奶粉分段混亂的問題，新版細(xì)則也做出了調(diào)整。?

【同期】國家乳業(yè)工程技術(shù)研究中心副主任 姜毓君???????? ?

以往嬰幼兒配方乳粉在不同企業(yè)的市場上的標(biāo)識(shí)情況有所混亂，這次通過細(xì)則的規(guī)定明確要求嬰兒配方乳粉0到6個(gè)月標(biāo)識(shí)為一段，6到12個(gè)月標(biāo)識(shí)為二段，12到36個(gè)月標(biāo)識(shí)為三段，避免這種標(biāo)識(shí)上的混淆。?

【正文】?

國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，根據(jù)新版細(xì)則對(duì)嬰幼兒乳粉生產(chǎn)企業(yè)的審查工作，總體將在2014年5月31日前全部完成。?

【演播室】?

對(duì)于現(xiàn)在的家長和孩子來說，奶粉的質(zhì)量安全意義重大、影響深遠(yuǎn)，不斷出臺(tái)的新規(guī)目的也是為了更好地規(guī)范奶粉生產(chǎn)企業(yè)，提升奶粉質(zhì)量安全水平，這次新出臺(tái)的2013版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理、原料把關(guān)等方便提出了嚴(yán)格的規(guī)定和限制，那么對(duì)于企業(yè)來說，這些新規(guī)會(huì)帶來哪些變化，新細(xì)則真的能切實(shí)提升奶粉質(zhì)量安全嗎？?

【正文】?

為了更好地了解新細(xì)則會(huì)帶來哪些變化，記者前往一家位于山東青島的乳品生產(chǎn)企業(yè)展開了調(diào)查。這家企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人告訴記者，新版細(xì)則中提出的這些新要求，對(duì)于企業(yè)來說確實(shí)提高的門檻，要想達(dá)到新細(xì)則的要求，企業(yè)還需要進(jìn)行調(diào)整，而他們企業(yè)已經(jīng)著手對(duì)生產(chǎn)設(shè)備等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整。?

【同期】某乳品企業(yè)首席質(zhì)量官 李克?

前期國家對(duì)于GMP這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求只是一個(gè)菌落總數(shù)的要求，并不涉及到塵埃粒子，那新版的審查細(xì)則要求是對(duì)于新風(fēng)的循環(huán)次數(shù)有了更加清晰的要求，要求每小時(shí)不得低于12次，在當(dāng)時(shí)我們的新風(fēng)的循環(huán)次數(shù)是按照10次來進(jìn)行設(shè)計(jì)的，那么后期我們會(huì)按照新的審查細(xì)則的要求會(huì)對(duì)這一塊會(huì)做出硬件設(shè)備這樣一些調(diào)整。?

【正文】?

在對(duì)企業(yè)的調(diào)查過程中我們發(fā)現(xiàn)，有一些奶粉企業(yè)在新細(xì)則出臺(tái)之前，就已經(jīng)開始著手研究產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，而根據(jù)新細(xì)則，消費(fèi)者應(yīng)該能夠從企業(yè)網(wǎng)站，查詢到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息。 ?

【同期】某乳品企業(yè)首席質(zhì)量官 李克?

只要輸上我們這么一個(gè)產(chǎn)品的批次號(hào)以后呢會(huì)據(jù)此會(huì)反映出我們現(xiàn)在所有的這一袋奶粉當(dāng)中所用的原物料，我們的包（裝）材（料），它所目前檢測的一個(gè)入廠時(shí)的這個(gè)狀態(tài)什么樣，出廠時(shí)的一個(gè)狀態(tài)是什么樣，點(diǎn)一下多聚果糖的時(shí)候就會(huì)出現(xiàn)多聚果糖在入廠時(shí)的它的一個(gè)生產(chǎn)商的報(bào)告單，還有我們自己自行檢驗(yàn)的這么一個(gè)原材料的報(bào)告單都可以向我們的消費(fèi)者可以得到清晰的一個(gè)展示。?

【正文】?

在對(duì)部分企業(yè)調(diào)查之后發(fā)現(xiàn)，一些規(guī)模較大的奶粉企業(yè)，在2014年3月左右就可以完成整個(gè)硬件設(shè)備的改造。專家分析之后得出了和我們的調(diào)查類似的結(jié)論，認(rèn)為這次新細(xì)則的出臺(tái)，主要還是對(duì)一些小型的奶粉企業(yè)產(chǎn)生比較大的影響，一些達(dá)不到生產(chǎn)條件的企業(yè)，以及過去依靠代工或者貼牌生產(chǎn)的企業(yè)將在這輪審查認(rèn)證過程中退出嬰幼兒配方乳粉市場。?

【同期】中國乳制品協(xié)會(huì)名譽(yù)理事長 宋昆岡?? ????????

上一次就在2010年版這個(gè)生產(chǎn)許可證細(xì)則實(shí)施之后，大概退出了30幾家企業(yè)，我們?cè)?010年之前大約在148家，經(jīng)過整改之后剩了127家，我想在這次還會(huì)有一批企業(yè)退出的。?

【正文】?

隨著一系列新規(guī)的出臺(tái)，近年來我國奶粉質(zhì)量有所提升，但是還是存在一些隱患，針對(duì)這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)約談了部分國內(nèi)乳制品企業(yè)，要求企業(yè)重視目前存在的一些不良的苗頭，及時(shí)整改、及時(shí)解決。?

【同期】國家食品藥品監(jiān)管總局副局長 滕佳材 ?
在全國31個(gè)省份進(jìn)行了采樣，采樣的樣品達(dá)到了一萬八千多個(gè)，產(chǎn)品覆蓋全國大部分乳制品生產(chǎn)企業(yè)包括我們?cè)谧钠髽I(yè)，涉及風(fēng)險(xiǎn)（監(jiān)測）項(xiàng)目144個(gè)，共發(fā)現(xiàn)問題樣品59個(gè)，問題檢出率為0.3%，主要是存在液體乳微生物指標(biāo)超標(biāo)，乳粉中獸藥殘留。?

【正文】

與此同時(shí)，國務(wù)院食安委辦公室要求各地，各部門在全面檢查和日常巡查基礎(chǔ)上，加大對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)區(qū)域的檢查力度。堅(jiān)持“零容忍”，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。?　　?????? ?

【演播室】?

應(yīng)該說僅靠一項(xiàng)新規(guī)定的出臺(tái)，是無法徹底解決我國奶粉行業(yè)面臨的所有問題的，但是我們從新出臺(tái)的這份《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》當(dāng)中，能夠看到一些積極的變化，比如參考藥品生產(chǎn)規(guī)范要求奶粉企業(yè)，比如加強(qiáng)對(duì)于奶源的控制和要求，這些措施如果能落到實(shí)處，能真正起效，那么對(duì)于我國奶粉行業(yè)的凈化，對(duì)于我國國產(chǎn)奶粉的質(zhì)量提高都會(huì)起到巨大的推動(dòng)作用，但是這里面的關(guān)鍵問題是落實(shí)，只有這些嚴(yán)格的要求真正地落地，我國的奶粉行業(yè)才能更好地發(fā)展。好，感謝收看《每周質(zhì)量報(bào)告》，下周同一時(shí)間再見。