整形黑幕
現(xiàn)在有越來(lái)越多的愛(ài)美者通過(guò)整形手術(shù)來(lái)改善自己的形象,讓自己變得更加漂亮。但是就像此前我們欄目曾經(jīng)多次報(bào)道過(guò)的那樣,很多愛(ài)美者在接受了整形手術(shù)之后,不但沒(méi)有變美,而且身體健康還受到了不同程度的傷害,最近一段時(shí)間,又有一些消費(fèi)者向我們反映,她們?cè)谡沃蟪霈F(xiàn)了嚴(yán)重的健康問(wèn)題,記者隨即展開(kāi)了調(diào)查,調(diào)查中我們發(fā)現(xiàn),在這些失敗的整形手術(shù)背后,隱藏著一個(gè)驚人的秘密。?
為了讓自己的鼻子看起來(lái)更加立體,山東的王女士一年以前在當(dāng)?shù)氐囊患颐廊菰哼M(jìn)行了隆鼻手術(shù),她告訴記者其實(shí)她想做隆鼻手術(shù)已經(jīng)很久了,而這次讓她下決心的一個(gè)最重要的原因,就是美容師告訴她,他們使用的是一種叫玻尿酸的材料,不但效果好,而且還非常安全。然而,讓她沒(méi)有想到的是,就在手術(shù)后不久她隆起的鼻梁就變硬了,接下來(lái)的癥狀更是讓她痛苦不堪。?
消費(fèi)者 王女士?
又紅又腫,流膿有的時(shí)候,鼻子流膿。?
隆鼻沒(méi)有帶來(lái)預(yù)想的美麗,反而造成了巨大的痛苦,這讓王女士無(wú)法接受,她首先對(duì)美容師介紹的這種效果好、安全性高的材料玻尿酸產(chǎn)生了懷疑,她在咨詢(xún)了專(zhuān)業(yè)人士后得知,玻尿酸學(xué)名透明質(zhì)酸,是一種天然多醣體,廣泛存在于人體肌膚的真皮層內(nèi)。由于經(jīng)過(guò)正規(guī)批準(zhǔn)的玻尿酸在注射后6-9個(gè)月能被人體最終吸收,安全性高,因此在整形美容科被廣泛用于隆鼻、隆胸、填充凹陷等手術(shù)中。不過(guò),由于國(guó)家對(duì)于這類(lèi)產(chǎn)品的審核有著嚴(yán)格的審批和臨床實(shí)驗(yàn)流程,因此,目前僅有三個(gè)品種玻尿酸產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)允許在臨床上使用。?
正規(guī)的玻尿酸最終能被人體安全吸收,并不會(huì)產(chǎn)生紅腫流膿的癥狀,可王女士回憶自己的經(jīng)歷卻發(fā)現(xiàn),自己隆鼻之后的癥狀與正常的癥狀完全不同。?
消費(fèi)者 王女士?
那個(gè)玻尿酸,一般都是一年,半年已經(jīng)都吸收了,是吧,你看我到現(xiàn)在這個(gè),我發(fā)現(xiàn)好像不是玻尿酸。?
痛苦的王女士不得不來(lái)到正規(guī)醫(yī)院檢查,醫(yī)生通過(guò)全面檢查證實(shí)了王女士的懷疑,她接受的隆鼻手術(shù)使用的材料的確不是玻尿酸。?
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)民營(yíng)分會(huì)常務(wù)理事 韓嘯?
這個(gè)流出的液體,也有一些半透明的,或者是帶著紅色的一些流體狀態(tài),這時(shí)候我們就判斷,手術(shù)之前,之所以硬,確實(shí)是打了奧美定。但是,這個(gè)奧美定是發(fā)生了感染,感染以后,它使得組織非常質(zhì)密,堅(jiān)硬,形成了疤痕攣縮,最后這個(gè)疤痕,牽拉著鼻頭發(fā)生了嚴(yán)重的變形。?
奧美定,學(xué)名聚丙烯酰胺水凝膠,是一種無(wú)色透明類(lèi)似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。?
1997年起曾被批準(zhǔn)可以作為長(zhǎng)期植入人體的軟組織填充材料,用于注射隆胸、隆頰、隆臀等美容術(shù)。然而,僅2002年到2005年11月間,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心就收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關(guān)的不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告183份,其不良事件表現(xiàn)包括:炎癥、感染、硬結(jié)、團(tuán)塊、質(zhì)硬、變形、移位、殘留等。2006年4月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)了奧美定的醫(yī)療器械注冊(cè)證,全面停止其生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。?
也就是說(shuō),王女士隆鼻手術(shù)所使用的所謂玻尿酸,其實(shí)是用已經(jīng)被禁止的材料奧美定假冒的,所以才會(huì)出現(xiàn)如此嚴(yán)重的問(wèn)題。?
無(wú)獨(dú)有偶,南京的江女士在一家小診所進(jìn)行了所謂玻尿酸注射隆胸后,出現(xiàn)了更為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。?
消費(fèi)者 江女士?
生了個(gè)女兒, 完了以后不要喂奶嗎 就感覺(jué)孩子吃奶也不是太香?然后我就感覺(jué)我的這個(gè)乳房的右側(cè)就有那種腫脹的那種痛。當(dāng)時(shí)以為就是奶不通,然后就到中藥房里面抓了一點(diǎn)中藥通通奶。但沒(méi)有效果,還是疼,就感覺(jué)我的右側(cè)就感覺(jué)很大,然后就到醫(yī)院去。?
醫(yī)生通過(guò)對(duì)江女士的全面檢查發(fā)現(xiàn):她患上了由感染引起的乳腺炎,而造成感染的原因正是她之前隆胸手術(shù)中使用的所謂玻尿酸,經(jīng)過(guò)分析之后,專(zhuān)家認(rèn)為江女士使用的所謂玻尿酸很可能也是用違禁的奧美定假冒的。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科分會(huì)乳房整形學(xué)組委員李俊?
注射物引起的。一般這種情況是奧美定的一個(gè)常見(jiàn)的一個(gè)并發(fā)癥的表現(xiàn)形式。?
記者:為什么您就判斷是奧美定呢??
因?yàn)樽⑸渎⌒爻霈F(xiàn)這么嚴(yán)重的感染的,在臨床上99%以上都是奧美定。?
炎癥不僅造成江女士右側(cè)的乳房腫得像一個(gè)排球一樣大,還十分疼痛,病情十分危急。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科分會(huì)乳房整形學(xué)組委員李俊?
繼續(xù)發(fā)展下去的話(huà),這個(gè)病人有可能出現(xiàn)局部皮膚的壞死,她當(dāng)時(shí)來(lái)的時(shí)候這一塊皮膚已經(jīng)發(fā)黑了。那個(gè)皮膚已經(jīng)快被感染的里面的這些積液撐得很薄很薄,都已經(jīng)發(fā)黑了。如果繼續(xù)下去的話(huà),那一塊就會(huì)壞死,壞死以后這個(gè)傷口就長(zhǎng)不起來(lái),就非常麻煩。這是一個(gè)問(wèn)題。?
第二個(gè)問(wèn)題它如果感染繼續(xù)發(fā)展下去會(huì)引起全身性的感染,比如說(shuō)敗血癥,那就非常麻煩了,會(huì)影響到生命。?
醫(yī)生緊急給江女士的乳房進(jìn)行了手術(shù),手術(shù)后從她右側(cè)乳房取出的各種液?
體,高達(dá)2000多毫升?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科分會(huì)乳房整形學(xué)組委員李俊?
就相當(dāng)于我們喝的那個(gè)大可樂(lè)的瓶子,有兩瓶子,這2000毫升主要是炎癥以后的一些生出液,大約有將近1000多毫升,然后感染以后的,淡黃色的那種膿液,這個(gè)大約也有七八百毫升,然后剩下大概200多毫升就是注射進(jìn)去的奧美定。?
從2006年被禁至今,按理說(shuō)市場(chǎng)上奧美定早應(yīng)該沒(méi)有了蹤影。可是,像王女士和江女士這樣發(fā)生注射奧美定感染的患者卻從今年開(kāi)始逐漸增多。而且她們注射的時(shí)間都是在近一兩年,這種現(xiàn)象讓醫(yī)生們感到非常疑惑。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科分會(huì)乳房整形學(xué)組委員李俊?
從今年年初到現(xiàn)在我們接診了大概4例,就是這種注射隆胸以后過(guò)來(lái)就診,因?yàn)楦腥具^(guò)來(lái)就診,給她打的醫(yī)生跟她講她打的是玻尿酸,玻尿酸隆胸。而且有一些很花了很貴的價(jià)格去打的。因?yàn)椴D蛩岜旧砗苜F,打完然后我們也覺(jué)得很奇怪,玻尿酸不至于會(huì)出現(xiàn)這種現(xiàn)象,然后就手術(shù)。手術(shù)把它取出來(lái)以后發(fā)現(xiàn)就是奧美定。?
從這些受害的愛(ài)美者的經(jīng)歷來(lái)看,用奧美定冒充玻尿酸注射是奧美定被注射到愛(ài)美者身體里的主要渠道。根據(jù)業(yè)內(nèi)人士的指點(diǎn),記者開(kāi)始在一些整形用品展銷(xiāo)會(huì)找尋這樣的產(chǎn)品。在一個(gè)展銷(xiāo)會(huì)上,記者發(fā)現(xiàn)了一個(gè)奇怪的現(xiàn)象,一家參展商銷(xiāo)售的所謂玻尿酸的規(guī)格是每支10毫升。而目前在我國(guó),獲得批準(zhǔn)的三種玻尿酸的規(guī)格都是1毫升裝。不僅規(guī)格和正規(guī)的玻尿酸不同,與正規(guī)玻尿酸每毫升3000到6000元不等的價(jià)格相比,這種玻尿酸的售價(jià)可以說(shuō)是出奇的便宜。?
銷(xiāo)售人員?
這個(gè)便宜,這個(gè)也有針,這個(gè)玻尿酸,外銷(xiāo)的。?
記者:這個(gè)多少錢(qián)??
300。?
一支10毫升裝的玻尿酸的價(jià)格只有300元,合每毫升只有30元,這個(gè)價(jià)格只相當(dāng)于正品玻尿酸最低價(jià)格的百分之一。銷(xiāo)售人員告訴記者,買(mǎi)這種低價(jià)格大包裝的所謂玻尿酸非常劃算,正是依靠著價(jià)格優(yōu)勢(shì)他們的產(chǎn)品在市場(chǎng)上非常暢銷(xiāo)。?
銷(xiāo)售人員?
分裝出來(lái),我叫他打九個(gè)人。分裝出來(lái)的時(shí)候,還有一點(diǎn)殘余在你的分裝器上面,一些醫(yī)生周日,周天出來(lái)接私活的時(shí)候,全部用這個(gè)。?
一方面宣稱(chēng)自己銷(xiāo)售的所謂玻尿酸具有超高的性?xún)r(jià)比,另一方面這位銷(xiāo)售人員也直言不諱地告訴記者,他們這種產(chǎn)品不是正規(guī)產(chǎn)品,不能在正規(guī)渠道使用。?
銷(xiāo)售人員很多這些東西都沒(méi)有(許可)證的,你們公立醫(yī)院不好進(jìn)的,但私下可以用?
那么這種不正規(guī)的所謂玻尿酸為什么會(huì)這么便宜呢,記者幾經(jīng)周折,終于從一位銷(xiāo)售人員那兒找到了答案。?
銷(xiāo)售人員?
里面也是玻尿酸加其他東西,有的是奧美定、有的是骨粉。?
原來(lái),這種所謂低價(jià)玻尿酸其實(shí)就是用奧美定等違禁材料假冒的,所以才賣(mài)得如此便宜,而在進(jìn)一步調(diào)查中記者了解到,盡管價(jià)格只是正品玻尿酸的百分之一,但是對(duì)于造假者來(lái)說(shuō),加工和銷(xiāo)售這種假冒玻尿酸也有非??捎^的利潤(rùn)空間。?
據(jù)了解,目前在地下交易的網(wǎng)絡(luò)里,奧美定的價(jià)格最多只有2-3塊錢(qián)每毫升,被加工成假冒的玻尿酸后,以30元每毫升的批發(fā)價(jià)售出,其中的利潤(rùn)高達(dá)10倍左右。而這種假冒的玻尿酸借助整形展會(huì)等平臺(tái),賣(mài)給了別有用心的整形機(jī)構(gòu)或整形醫(yī)生,最終冒充正規(guī)的玻尿酸注射到了愛(ài)美者的身體里,而整個(gè)過(guò)程中使用奧美定等違禁物質(zhì)偽造的假冒玻尿酸,利潤(rùn)空間更是高達(dá)幾百倍甚至上千倍。?
假冒玻尿酸的銷(xiāo)售人員告訴記者,無(wú)論是他們還是購(gòu)買(mǎi)這種低價(jià)玻尿酸的整形機(jī)構(gòu)和整形醫(yī)生,對(duì)這種所謂玻尿酸的真假都心知肚明,而他們?yōu)榱双@得高額利潤(rùn),不顧國(guó)家禁令,銷(xiāo)售和使用這種用違禁的奧美定假冒的玻尿酸,最終受害的只有那些不明真相的愛(ài)美者。那么,這些假冒的玻尿酸是如何繞開(kāi)層層監(jiān)管,最終注射進(jìn)那些愛(ài)美者身體里的呢?來(lái)看記者進(jìn)一步的調(diào)查。?
為了進(jìn)一步了解假冒玻尿酸是如何進(jìn)行黑市交易的,記者在網(wǎng)上找到了一個(gè)號(hào)稱(chēng)有著豐富經(jīng)驗(yàn)的注射美容師。讓記者沒(méi)有想到的是,這位所謂的美容師連固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所都沒(méi)有,而是將記者帶到一個(gè)小旅館里,隨便開(kāi)了個(gè)房間就準(zhǔn)備開(kāi)始注射了。她告訴記者,雖然這種形式看起來(lái)有點(diǎn)不正規(guī),但是因?yàn)閮r(jià)格便宜,還是很受愛(ài)美者歡迎的。?
注射美容師?
為什么很多客人,私下找我們打,他們?yōu)槭裁创?,因?yàn)槲覀儍r(jià)格便宜,最主要是安全和便宜,這兩個(gè),不然客人不會(huì)找我打,情愿到醫(yī)院打,為什么,醫(yī)院打6800,8800。 ?
記者:你這打多少錢(qián)?
我們打都是批發(fā)價(jià),然后加一個(gè)手術(shù)費(fèi)。?
記者:手術(shù)費(fèi)多少錢(qián)??
手術(shù)費(fèi)500一部位?
據(jù)這位自稱(chēng)為注射美容師的人介紹,她這里注射的價(jià)格只有一針2000元左右,遠(yuǎn)低于正規(guī)醫(yī)院。而更讓記者沒(méi)有想到的是,這種整形手術(shù)操作,在這位所謂的美容師手中,竟然不需要特殊的消毒措施,她所謂的消毒就是簡(jiǎn)單的用酒精擦拭一下。?
注射美容師?
記者:你又沒(méi)有消毒工具??
有啊,酒精,棉簽 ?
記者:消毒就用酒精棉簽,就這么簡(jiǎn)單。?
打針嘛?
由于注射整形是一種侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法,屬于醫(yī)療美容范疇。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定,從事醫(yī)療美容的機(jī)構(gòu)必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可執(zhí)業(yè),執(zhí)業(yè)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。顯然,這位自稱(chēng)為注射美容師的人不具備這樣的從業(yè)條件。同時(shí),旅館的房間不可能配備國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》所規(guī)定的清洗、消毒、滅菌裝備。因此,在那里接受屬于醫(yī)療美容范疇的注射整形,很可能帶來(lái)嚴(yán)重安全隱患。?
通過(guò)調(diào)查,記者發(fā)現(xiàn)類(lèi)似的情況并不在少數(shù),有一些沒(méi)有從醫(yī)資格的所謂美容師,僅僅憑借便宜的價(jià)格,在一個(gè)沒(méi)有消毒設(shè)施的場(chǎng)地,就能將一支來(lái)歷不明、成分不明,可能帶有奧美定這樣違禁成分的所謂玻尿酸注射到愛(ài)美者的體內(nèi)。輕松獲取幾十倍甚至幾百倍的暴利。?
無(wú)論是展會(huì)上銷(xiāo)售的假冒玻尿酸,還是在小旅店中隨意進(jìn)行的整形注射和手術(shù),由于隨意性和流動(dòng)性較大,成為了監(jiān)管的真空地帶,而這也給奧美定等違禁材料加工的假冒玻尿酸留下了可乘之機(jī),而這其中的暴利,也使得一些美容院和整形機(jī)構(gòu)鋌而走險(xiǎn),有部分美容整形機(jī)構(gòu)也成為了假冒玻尿酸的使用者。?
一位曾經(jīng)在整形機(jī)構(gòu)做過(guò)護(hù)士的知情人士,向記者講述了她們使用假冒玻尿酸的“原則”。?
某整形機(jī)構(gòu)原護(hù)士?
有些人覺(jué)得她比較敏感,或者說(shuō)觀察特仔細(xì)的話(huà),我們就不會(huì)做一些手段,會(huì)用一些真的給她,像一些比較馬大哈的那種人,我們就會(huì)選擇半摻半假,就是這種。對(duì)于那些根本就無(wú)所謂的人,我們就選擇全是奧美定,不會(huì)選擇用真的來(lái)。?
對(duì)于這樣鋌而走險(xiǎn)可能帶來(lái)的糾紛,這些機(jī)構(gòu)和美容院自然非常清楚,而他們對(duì)于這樣的問(wèn)題也是早有準(zhǔn)備。?
某整形機(jī)構(gòu)原護(hù)士?
(奧美定)它可能會(huì)潛伏在你體內(nèi)幾年,或者是三年,五年,十年以后才會(huì)發(fā)病,是這樣子的,這個(gè)完全給我們一個(gè)可鉆的空子,三年,五年以后,誰(shuí)知道你中間有沒(méi)有做什么東西,誰(shuí)都不好講,所以說(shuō),你就是再來(lái)找我們,再來(lái)告我們,我們也不可能去承認(rèn),當(dāng)時(shí)你又沒(méi)有事,是好好地走的,你過(guò)了幾年之后,再來(lái)找我們,(都)會(huì)賴(lài)帳,也沒(méi)人會(huì)認(rèn)這個(gè)帳。?
相關(guān)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出:目前,像奧美定之所以會(huì)冒充玻尿酸重出江湖,關(guān)鍵還是目前整形美容行業(yè)違法成本過(guò)低所導(dǎo)致的。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美容分會(huì)副主任委員?王志軍?
正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)里面一旦發(fā)現(xiàn)這種事情,機(jī)構(gòu)和醫(yī)生本人會(huì)受到最嚴(yán)厲制裁,很可能飯碗都要丟了,但恰恰在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)里,故意做這件事的人往往都能逃過(guò)去,付出成本非常低,這是問(wèn)題根本,也就關(guān)鍵所在。?
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家還指出:除了要加強(qiáng)打擊以外,還需要多部門(mén)從銷(xiāo)售的源頭上把控好,讓那些不具備資質(zhì)的個(gè)人和機(jī)構(gòu)買(mǎi)不到整形美容所需要的各種材料,同時(shí),消費(fèi)者也需要加強(qiáng)辨別能力,避免受到不應(yīng)有的傷害。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美容分會(huì)副主任委員?王志軍?
本來(lái)是應(yīng)該很?chē)?yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療行為,由非醫(yī)護(hù)人員,在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)里實(shí)行了,最后結(jié)果那可想而知,根本得不到保障,所以這里存在一個(gè)問(wèn)題,廣大求美者一定要深刻認(rèn)識(shí)到這是醫(yī)療美容,要找到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),才能使用到正規(guī)的醫(yī)療產(chǎn)品。?
在調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn),從2006年被禁用之后,奧美定并沒(méi)有真正的從整形市場(chǎng)上消失,而是被一些造假分子包裝成了假冒的玻尿酸,以更高的價(jià)格賣(mài)給了接受整形手術(shù)的愛(ài)美者,也就是說(shuō)國(guó)家的禁令不但沒(méi)有真正管住危害巨大的奧美定,反而讓這種材料換了個(gè)包裝之后,假冒玻尿酸,從而身價(jià)陡增,賣(mài)出了更高的價(jià)錢(qián),賺得了更高的利潤(rùn)。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),在進(jìn)行整形手術(shù)時(shí),一定要選擇正規(guī)的機(jī)構(gòu),以此更好地保護(hù)自身的權(quán)益;而對(duì)于監(jiān)管者來(lái)說(shuō),不能讓監(jiān)管簡(jiǎn)單化,而是應(yīng)該分析到底問(wèn)題出現(xiàn)在哪些環(huán)節(jié),針對(duì)這些問(wèn)題采取更有針對(duì)性更有效的監(jiān)管措施,這樣才能從根本上保證整形市場(chǎng)安全健康的發(fā)展。
現(xiàn)在有越來(lái)越多的愛(ài)美者通過(guò)整形手術(shù)來(lái)改善自己的形象,讓自己變得更加漂亮。但是就像此前我們欄目曾經(jīng)多次報(bào)道過(guò)的那樣,很多愛(ài)美者在接受了整形手術(shù)之后,不但沒(méi)有變美,而且身體健康還受到了不同程度的傷害,最近一段時(shí)間,又有一些消費(fèi)者向我們反映,她們?cè)谡沃蟪霈F(xiàn)了嚴(yán)重的健康問(wèn)題,記者隨即展開(kāi)了調(diào)查,調(diào)查中我們發(fā)現(xiàn),在這些失敗的整形手術(shù)背后,隱藏著一個(gè)驚人的秘密。?
為了讓自己的鼻子看起來(lái)更加立體,山東的王女士一年以前在當(dāng)?shù)氐囊患颐廊菰哼M(jìn)行了隆鼻手術(shù),她告訴記者其實(shí)她想做隆鼻手術(shù)已經(jīng)很久了,而這次讓她下決心的一個(gè)最重要的原因,就是美容師告訴她,他們使用的是一種叫玻尿酸的材料,不但效果好,而且還非常安全。然而,讓她沒(méi)有想到的是,就在手術(shù)后不久她隆起的鼻梁就變硬了,接下來(lái)的癥狀更是讓她痛苦不堪。?
消費(fèi)者 王女士?
又紅又腫,流膿有的時(shí)候,鼻子流膿。?
隆鼻沒(méi)有帶來(lái)預(yù)想的美麗,反而造成了巨大的痛苦,這讓王女士無(wú)法接受,她首先對(duì)美容師介紹的這種效果好、安全性高的材料玻尿酸產(chǎn)生了懷疑,她在咨詢(xún)了專(zhuān)業(yè)人士后得知,玻尿酸學(xué)名透明質(zhì)酸,是一種天然多醣體,廣泛存在于人體肌膚的真皮層內(nèi)。由于經(jīng)過(guò)正規(guī)批準(zhǔn)的玻尿酸在注射后6-9個(gè)月能被人體最終吸收,安全性高,因此在整形美容科被廣泛用于隆鼻、隆胸、填充凹陷等手術(shù)中。不過(guò),由于國(guó)家對(duì)于這類(lèi)產(chǎn)品的審核有著嚴(yán)格的審批和臨床實(shí)驗(yàn)流程,因此,目前僅有三個(gè)品種玻尿酸產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)允許在臨床上使用。?
正規(guī)的玻尿酸最終能被人體安全吸收,并不會(huì)產(chǎn)生紅腫流膿的癥狀,可王女士回憶自己的經(jīng)歷卻發(fā)現(xiàn),自己隆鼻之后的癥狀與正常的癥狀完全不同。?
消費(fèi)者 王女士?
那個(gè)玻尿酸,一般都是一年,半年已經(jīng)都吸收了,是吧,你看我到現(xiàn)在這個(gè),我發(fā)現(xiàn)好像不是玻尿酸。?
痛苦的王女士不得不來(lái)到正規(guī)醫(yī)院檢查,醫(yī)生通過(guò)全面檢查證實(shí)了王女士的懷疑,她接受的隆鼻手術(shù)使用的材料的確不是玻尿酸。?
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)民營(yíng)分會(huì)常務(wù)理事 韓嘯?
這個(gè)流出的液體,也有一些半透明的,或者是帶著紅色的一些流體狀態(tài),這時(shí)候我們就判斷,手術(shù)之前,之所以硬,確實(shí)是打了奧美定。但是,這個(gè)奧美定是發(fā)生了感染,感染以后,它使得組織非常質(zhì)密,堅(jiān)硬,形成了疤痕攣縮,最后這個(gè)疤痕,牽拉著鼻頭發(fā)生了嚴(yán)重的變形。?
奧美定,學(xué)名聚丙烯酰胺水凝膠,是一種無(wú)色透明類(lèi)似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。?
1997年起曾被批準(zhǔn)可以作為長(zhǎng)期植入人體的軟組織填充材料,用于注射隆胸、隆頰、隆臀等美容術(shù)。然而,僅2002年到2005年11月間,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心就收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關(guān)的不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告183份,其不良事件表現(xiàn)包括:炎癥、感染、硬結(jié)、團(tuán)塊、質(zhì)硬、變形、移位、殘留等。2006年4月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)了奧美定的醫(yī)療器械注冊(cè)證,全面停止其生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。?
也就是說(shuō),王女士隆鼻手術(shù)所使用的所謂玻尿酸,其實(shí)是用已經(jīng)被禁止的材料奧美定假冒的,所以才會(huì)出現(xiàn)如此嚴(yán)重的問(wèn)題。?
無(wú)獨(dú)有偶,南京的江女士在一家小診所進(jìn)行了所謂玻尿酸注射隆胸后,出現(xiàn)了更為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。?
消費(fèi)者 江女士?
生了個(gè)女兒, 完了以后不要喂奶嗎 就感覺(jué)孩子吃奶也不是太香?然后我就感覺(jué)我的這個(gè)乳房的右側(cè)就有那種腫脹的那種痛。當(dāng)時(shí)以為就是奶不通,然后就到中藥房里面抓了一點(diǎn)中藥通通奶。但沒(méi)有效果,還是疼,就感覺(jué)我的右側(cè)就感覺(jué)很大,然后就到醫(yī)院去。?
醫(yī)生通過(guò)對(duì)江女士的全面檢查發(fā)現(xiàn):她患上了由感染引起的乳腺炎,而造成感染的原因正是她之前隆胸手術(shù)中使用的所謂玻尿酸,經(jīng)過(guò)分析之后,專(zhuān)家認(rèn)為江女士使用的所謂玻尿酸很可能也是用違禁的奧美定假冒的。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科分會(huì)乳房整形學(xué)組委員李俊?
注射物引起的。一般這種情況是奧美定的一個(gè)常見(jiàn)的一個(gè)并發(fā)癥的表現(xiàn)形式。?
記者:為什么您就判斷是奧美定呢??
因?yàn)樽⑸渎⌒爻霈F(xiàn)這么嚴(yán)重的感染的,在臨床上99%以上都是奧美定。?
炎癥不僅造成江女士右側(cè)的乳房腫得像一個(gè)排球一樣大,還十分疼痛,病情十分危急。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科分會(huì)乳房整形學(xué)組委員李俊?
繼續(xù)發(fā)展下去的話(huà),這個(gè)病人有可能出現(xiàn)局部皮膚的壞死,她當(dāng)時(shí)來(lái)的時(shí)候這一塊皮膚已經(jīng)發(fā)黑了。那個(gè)皮膚已經(jīng)快被感染的里面的這些積液撐得很薄很薄,都已經(jīng)發(fā)黑了。如果繼續(xù)下去的話(huà),那一塊就會(huì)壞死,壞死以后這個(gè)傷口就長(zhǎng)不起來(lái),就非常麻煩。這是一個(gè)問(wèn)題。?
第二個(gè)問(wèn)題它如果感染繼續(xù)發(fā)展下去會(huì)引起全身性的感染,比如說(shuō)敗血癥,那就非常麻煩了,會(huì)影響到生命。?
醫(yī)生緊急給江女士的乳房進(jìn)行了手術(shù),手術(shù)后從她右側(cè)乳房取出的各種液?
體,高達(dá)2000多毫升?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科分會(huì)乳房整形學(xué)組委員李俊?
就相當(dāng)于我們喝的那個(gè)大可樂(lè)的瓶子,有兩瓶子,這2000毫升主要是炎癥以后的一些生出液,大約有將近1000多毫升,然后感染以后的,淡黃色的那種膿液,這個(gè)大約也有七八百毫升,然后剩下大概200多毫升就是注射進(jìn)去的奧美定。?
從2006年被禁至今,按理說(shuō)市場(chǎng)上奧美定早應(yīng)該沒(méi)有了蹤影。可是,像王女士和江女士這樣發(fā)生注射奧美定感染的患者卻從今年開(kāi)始逐漸增多。而且她們注射的時(shí)間都是在近一兩年,這種現(xiàn)象讓醫(yī)生們感到非常疑惑。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科分會(huì)乳房整形學(xué)組委員李俊?
從今年年初到現(xiàn)在我們接診了大概4例,就是這種注射隆胸以后過(guò)來(lái)就診,因?yàn)楦腥具^(guò)來(lái)就診,給她打的醫(yī)生跟她講她打的是玻尿酸,玻尿酸隆胸。而且有一些很花了很貴的價(jià)格去打的。因?yàn)椴D蛩岜旧砗苜F,打完然后我們也覺(jué)得很奇怪,玻尿酸不至于會(huì)出現(xiàn)這種現(xiàn)象,然后就手術(shù)。手術(shù)把它取出來(lái)以后發(fā)現(xiàn)就是奧美定。?
從這些受害的愛(ài)美者的經(jīng)歷來(lái)看,用奧美定冒充玻尿酸注射是奧美定被注射到愛(ài)美者身體里的主要渠道。根據(jù)業(yè)內(nèi)人士的指點(diǎn),記者開(kāi)始在一些整形用品展銷(xiāo)會(huì)找尋這樣的產(chǎn)品。在一個(gè)展銷(xiāo)會(huì)上,記者發(fā)現(xiàn)了一個(gè)奇怪的現(xiàn)象,一家參展商銷(xiāo)售的所謂玻尿酸的規(guī)格是每支10毫升。而目前在我國(guó),獲得批準(zhǔn)的三種玻尿酸的規(guī)格都是1毫升裝。不僅規(guī)格和正規(guī)的玻尿酸不同,與正規(guī)玻尿酸每毫升3000到6000元不等的價(jià)格相比,這種玻尿酸的售價(jià)可以說(shuō)是出奇的便宜。?
銷(xiāo)售人員?
這個(gè)便宜,這個(gè)也有針,這個(gè)玻尿酸,外銷(xiāo)的。?
記者:這個(gè)多少錢(qián)??
300。?
一支10毫升裝的玻尿酸的價(jià)格只有300元,合每毫升只有30元,這個(gè)價(jià)格只相當(dāng)于正品玻尿酸最低價(jià)格的百分之一。銷(xiāo)售人員告訴記者,買(mǎi)這種低價(jià)格大包裝的所謂玻尿酸非常劃算,正是依靠著價(jià)格優(yōu)勢(shì)他們的產(chǎn)品在市場(chǎng)上非常暢銷(xiāo)。?
銷(xiāo)售人員?
分裝出來(lái),我叫他打九個(gè)人。分裝出來(lái)的時(shí)候,還有一點(diǎn)殘余在你的分裝器上面,一些醫(yī)生周日,周天出來(lái)接私活的時(shí)候,全部用這個(gè)。?
一方面宣稱(chēng)自己銷(xiāo)售的所謂玻尿酸具有超高的性?xún)r(jià)比,另一方面這位銷(xiāo)售人員也直言不諱地告訴記者,他們這種產(chǎn)品不是正規(guī)產(chǎn)品,不能在正規(guī)渠道使用。?
銷(xiāo)售人員很多這些東西都沒(méi)有(許可)證的,你們公立醫(yī)院不好進(jìn)的,但私下可以用?
那么這種不正規(guī)的所謂玻尿酸為什么會(huì)這么便宜呢,記者幾經(jīng)周折,終于從一位銷(xiāo)售人員那兒找到了答案。?
銷(xiāo)售人員?
里面也是玻尿酸加其他東西,有的是奧美定、有的是骨粉。?
原來(lái),這種所謂低價(jià)玻尿酸其實(shí)就是用奧美定等違禁材料假冒的,所以才賣(mài)得如此便宜,而在進(jìn)一步調(diào)查中記者了解到,盡管價(jià)格只是正品玻尿酸的百分之一,但是對(duì)于造假者來(lái)說(shuō),加工和銷(xiāo)售這種假冒玻尿酸也有非??捎^的利潤(rùn)空間。?
據(jù)了解,目前在地下交易的網(wǎng)絡(luò)里,奧美定的價(jià)格最多只有2-3塊錢(qián)每毫升,被加工成假冒的玻尿酸后,以30元每毫升的批發(fā)價(jià)售出,其中的利潤(rùn)高達(dá)10倍左右。而這種假冒的玻尿酸借助整形展會(huì)等平臺(tái),賣(mài)給了別有用心的整形機(jī)構(gòu)或整形醫(yī)生,最終冒充正規(guī)的玻尿酸注射到了愛(ài)美者的身體里,而整個(gè)過(guò)程中使用奧美定等違禁物質(zhì)偽造的假冒玻尿酸,利潤(rùn)空間更是高達(dá)幾百倍甚至上千倍。?
假冒玻尿酸的銷(xiāo)售人員告訴記者,無(wú)論是他們還是購(gòu)買(mǎi)這種低價(jià)玻尿酸的整形機(jī)構(gòu)和整形醫(yī)生,對(duì)這種所謂玻尿酸的真假都心知肚明,而他們?yōu)榱双@得高額利潤(rùn),不顧國(guó)家禁令,銷(xiāo)售和使用這種用違禁的奧美定假冒的玻尿酸,最終受害的只有那些不明真相的愛(ài)美者。那么,這些假冒的玻尿酸是如何繞開(kāi)層層監(jiān)管,最終注射進(jìn)那些愛(ài)美者身體里的呢?來(lái)看記者進(jìn)一步的調(diào)查。?
為了進(jìn)一步了解假冒玻尿酸是如何進(jìn)行黑市交易的,記者在網(wǎng)上找到了一個(gè)號(hào)稱(chēng)有著豐富經(jīng)驗(yàn)的注射美容師。讓記者沒(méi)有想到的是,這位所謂的美容師連固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所都沒(méi)有,而是將記者帶到一個(gè)小旅館里,隨便開(kāi)了個(gè)房間就準(zhǔn)備開(kāi)始注射了。她告訴記者,雖然這種形式看起來(lái)有點(diǎn)不正規(guī),但是因?yàn)閮r(jià)格便宜,還是很受愛(ài)美者歡迎的。?
注射美容師?
為什么很多客人,私下找我們打,他們?yōu)槭裁创?,因?yàn)槲覀儍r(jià)格便宜,最主要是安全和便宜,這兩個(gè),不然客人不會(huì)找我打,情愿到醫(yī)院打,為什么,醫(yī)院打6800,8800。 ?
記者:你這打多少錢(qián)?
我們打都是批發(fā)價(jià),然后加一個(gè)手術(shù)費(fèi)。?
記者:手術(shù)費(fèi)多少錢(qián)??
手術(shù)費(fèi)500一部位?
據(jù)這位自稱(chēng)為注射美容師的人介紹,她這里注射的價(jià)格只有一針2000元左右,遠(yuǎn)低于正規(guī)醫(yī)院。而更讓記者沒(méi)有想到的是,這種整形手術(shù)操作,在這位所謂的美容師手中,竟然不需要特殊的消毒措施,她所謂的消毒就是簡(jiǎn)單的用酒精擦拭一下。?
注射美容師?
記者:你又沒(méi)有消毒工具??
有啊,酒精,棉簽 ?
記者:消毒就用酒精棉簽,就這么簡(jiǎn)單。?
打針嘛?
由于注射整形是一種侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法,屬于醫(yī)療美容范疇。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定,從事醫(yī)療美容的機(jī)構(gòu)必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可執(zhí)業(yè),執(zhí)業(yè)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。顯然,這位自稱(chēng)為注射美容師的人不具備這樣的從業(yè)條件。同時(shí),旅館的房間不可能配備國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》所規(guī)定的清洗、消毒、滅菌裝備。因此,在那里接受屬于醫(yī)療美容范疇的注射整形,很可能帶來(lái)嚴(yán)重安全隱患。?
通過(guò)調(diào)查,記者發(fā)現(xiàn)類(lèi)似的情況并不在少數(shù),有一些沒(méi)有從醫(yī)資格的所謂美容師,僅僅憑借便宜的價(jià)格,在一個(gè)沒(méi)有消毒設(shè)施的場(chǎng)地,就能將一支來(lái)歷不明、成分不明,可能帶有奧美定這樣違禁成分的所謂玻尿酸注射到愛(ài)美者的體內(nèi)。輕松獲取幾十倍甚至幾百倍的暴利。?
無(wú)論是展會(huì)上銷(xiāo)售的假冒玻尿酸,還是在小旅店中隨意進(jìn)行的整形注射和手術(shù),由于隨意性和流動(dòng)性較大,成為了監(jiān)管的真空地帶,而這也給奧美定等違禁材料加工的假冒玻尿酸留下了可乘之機(jī),而這其中的暴利,也使得一些美容院和整形機(jī)構(gòu)鋌而走險(xiǎn),有部分美容整形機(jī)構(gòu)也成為了假冒玻尿酸的使用者。?
一位曾經(jīng)在整形機(jī)構(gòu)做過(guò)護(hù)士的知情人士,向記者講述了她們使用假冒玻尿酸的“原則”。?
某整形機(jī)構(gòu)原護(hù)士?
有些人覺(jué)得她比較敏感,或者說(shuō)觀察特仔細(xì)的話(huà),我們就不會(huì)做一些手段,會(huì)用一些真的給她,像一些比較馬大哈的那種人,我們就會(huì)選擇半摻半假,就是這種。對(duì)于那些根本就無(wú)所謂的人,我們就選擇全是奧美定,不會(huì)選擇用真的來(lái)。?
對(duì)于這樣鋌而走險(xiǎn)可能帶來(lái)的糾紛,這些機(jī)構(gòu)和美容院自然非常清楚,而他們對(duì)于這樣的問(wèn)題也是早有準(zhǔn)備。?
某整形機(jī)構(gòu)原護(hù)士?
(奧美定)它可能會(huì)潛伏在你體內(nèi)幾年,或者是三年,五年,十年以后才會(huì)發(fā)病,是這樣子的,這個(gè)完全給我們一個(gè)可鉆的空子,三年,五年以后,誰(shuí)知道你中間有沒(méi)有做什么東西,誰(shuí)都不好講,所以說(shuō),你就是再來(lái)找我們,再來(lái)告我們,我們也不可能去承認(rèn),當(dāng)時(shí)你又沒(méi)有事,是好好地走的,你過(guò)了幾年之后,再來(lái)找我們,(都)會(huì)賴(lài)帳,也沒(méi)人會(huì)認(rèn)這個(gè)帳。?
相關(guān)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出:目前,像奧美定之所以會(huì)冒充玻尿酸重出江湖,關(guān)鍵還是目前整形美容行業(yè)違法成本過(guò)低所導(dǎo)致的。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美容分會(huì)副主任委員?王志軍?
正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)里面一旦發(fā)現(xiàn)這種事情,機(jī)構(gòu)和醫(yī)生本人會(huì)受到最嚴(yán)厲制裁,很可能飯碗都要丟了,但恰恰在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)里,故意做這件事的人往往都能逃過(guò)去,付出成本非常低,這是問(wèn)題根本,也就關(guān)鍵所在。?
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家還指出:除了要加強(qiáng)打擊以外,還需要多部門(mén)從銷(xiāo)售的源頭上把控好,讓那些不具備資質(zhì)的個(gè)人和機(jī)構(gòu)買(mǎi)不到整形美容所需要的各種材料,同時(shí),消費(fèi)者也需要加強(qiáng)辨別能力,避免受到不應(yīng)有的傷害。?
中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美容分會(huì)副主任委員?王志軍?
本來(lái)是應(yīng)該很?chē)?yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療行為,由非醫(yī)護(hù)人員,在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)里實(shí)行了,最后結(jié)果那可想而知,根本得不到保障,所以這里存在一個(gè)問(wèn)題,廣大求美者一定要深刻認(rèn)識(shí)到這是醫(yī)療美容,要找到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),才能使用到正規(guī)的醫(yī)療產(chǎn)品。?
在調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn),從2006年被禁用之后,奧美定并沒(méi)有真正的從整形市場(chǎng)上消失,而是被一些造假分子包裝成了假冒的玻尿酸,以更高的價(jià)格賣(mài)給了接受整形手術(shù)的愛(ài)美者,也就是說(shuō)國(guó)家的禁令不但沒(méi)有真正管住危害巨大的奧美定,反而讓這種材料換了個(gè)包裝之后,假冒玻尿酸,從而身價(jià)陡增,賣(mài)出了更高的價(jià)錢(qián),賺得了更高的利潤(rùn)。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),在進(jìn)行整形手術(shù)時(shí),一定要選擇正規(guī)的機(jī)構(gòu),以此更好地保護(hù)自身的權(quán)益;而對(duì)于監(jiān)管者來(lái)說(shuō),不能讓監(jiān)管簡(jiǎn)單化,而是應(yīng)該分析到底問(wèn)題出現(xiàn)在哪些環(huán)節(jié),針對(duì)這些問(wèn)題采取更有針對(duì)性更有效的監(jiān)管措施,這樣才能從根本上保證整形市場(chǎng)安全健康的發(fā)展。
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