抗癌藥

癌癥，是目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)還沒有攻克的醫(yī)學(xué)難題。病人一旦被確診為癌癥，就需要服用抗癌藥物，而這些抗癌藥物就成了病人抵抗癌癥、延長生命的重要保障。而抗癌藥物由于研發(fā)時(shí)間長等原因成本一直居高不下，所以它們的售價(jià)也非常之高。目前，抗癌藥厄洛替尼的市場價(jià)高達(dá)每片660元左右，其他一些常用的抗癌藥每片的價(jià)格也需要200多塊錢。正是因?yàn)榭拱┧幬锏氖蹆r(jià)如此之高，一些不法分子從中看到了商機(jī)，他們竟然打起了這些抗癌藥的主意。

一段時(shí)期以來，在杭州濱江區(qū)一個(gè)快遞公司里，每隔兩星期到一個(gè)月，就有一個(gè)高個(gè)子前來寄送快遞，他與眾不同的行蹤，讓快遞公司的老板和員工對(duì)他印象深刻。

快遞公司負(fù)責(zé)人

剛開始呢，一兩次（車）是停在門口，到了有四五次以后了吧，（他車）大概停在路旁邊去了，那我們也好奇開了這么好車，為什么下雨天也走路過來，就這樣想呢，就是說有幾個(gè)人出去看了一下，車子停在那邊他說不許過來，我們就有一點(diǎn)想法，他寄的到底是什么東西。

高個(gè)子可疑的行蹤不僅快遞公司員工覺得不正常，杭州藥監(jiān)局和公安局的執(zhí)法人員更是懷疑他和一起假藥案有關(guān)聯(lián)。

同期：杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)副隊(duì)長  周杰

當(dāng)時(shí)是有人來舉報(bào)，他拿了這個(gè)藥品，就是來詢問這是不是假藥，懷疑他是不是在非法經(jīng)營。我們當(dāng)時(shí)就拿這個(gè)藥品看了，發(fā)現(xiàn)這是全部是英文標(biāo)識(shí)一個(gè)抗腫瘤藥，國家對(duì)藥品包裝標(biāo)識(shí)其實(shí)很明確，在中國大陸銷售，必須有中文的標(biāo)識(shí)。那么它這個(gè)全部是英文標(biāo)識(shí)，那么我們就懷疑它可能是一種假藥。

藥監(jiān)和公安執(zhí)法人員通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這個(gè)在快遞公司不定期寄送快遞的高個(gè)子，和線人舉報(bào)的假冒抗腫瘤藥有著千絲萬縷的聯(lián)系。

杭州市公安局經(jīng)偵支隊(duì)四大隊(duì)副大隊(duì)長  鄭勝華

我們就初步鎖定了第一個(gè)犯罪嫌疑人就是高一丁，對(duì)他的一些活動(dòng)軌跡，包括他的行為進(jìn)行分析以后，我們鎖定他的舅舅丁佳逸，丁佳逸是一個(gè)留美的博士，在國外的一個(gè)知名藥企里頭工作過，具備這方面的研發(fā)能力。（我們)就對(duì)他的生活軌跡進(jìn)行相應(yīng)地采取措施。然后就是斷定，確定了他是這個(gè)生產(chǎn)銷售假藥（團(tuán)伙）的組織者跟核心人物。

通過技術(shù)手段確定丁佳逸是生產(chǎn)銷售假藥組織的核心人物之后，還需要有有關(guān)的證據(jù)才能定案，于是，在丁佳逸又一次寄送快遞的時(shí)候，執(zhí)法人員跟到了他的身后。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)一大隊(duì)副大隊(duì)長 鐘維泳

等到他把這個(gè)快遞手續(xù)辦完之后，快遞包裹交給了快遞站的工作人員，然后他轉(zhuǎn)身離開，然后我們?cè)诶锩鎯蓚€(gè)公安工作人員就拿起這個(gè)包裹，憑我們經(jīng)驗(yàn)?zāi)匚覀兿葥u了一下，搖了一下之后發(fā)現(xiàn)這個(gè)包裹沒有聲音，然后我們又非?？斓卮蜷_了這個(gè)包裹，里面是兩大塑料袋的藥片。

發(fā)現(xiàn)快遞的包裹里是大包的藥片后，執(zhí)法人員開始收網(wǎng)。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)一大隊(duì)副大隊(duì)長 鐘維泳

當(dāng)時(shí)我們非常吃驚，因?yàn)閼{我們的經(jīng)驗(yàn)他從來沒有快遞過這么多的藥片  他在快遞公司快遞的時(shí)候，稱的分量是14公斤，（隨后）我就貼身跟著他，他們兩個(gè)公安民警再追出來，這樣就確保他跑不掉

丁佳逸在快遞公司郵寄的藥片是散裝的，而杭州市藥監(jiān)局接到的舉報(bào)是關(guān)于帶英文標(biāo)識(shí)包裝的抗腫瘤藥涉嫌假冒，為了弄清這些散裝藥片是怎么變成瓶裝藥品的，執(zhí)法人員決定以這個(gè)寄到深圳的快遞包裹為線索，繼續(xù)追蹤。

按照快遞包裹上的地址，執(zhí)法人員找到了深圳下沙的一個(gè)住宅小區(qū)，在向片區(qū)快遞員了解情況地過程中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，這個(gè)收件人有點(diǎn)怪。

小區(qū)快遞員

我打電話說送快遞的  沒人嘛  我（再）打電話  他說他們改地址了  他說他搬家了  讓我送過來的  還是個(gè)女的（簽收）吧那一次是個(gè)女的

隨后，執(zhí)法人員和快遞單上的電話進(jìn)行了聯(lián)系，但是依然沒辦法確定收件者的具體地址。 

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)二大隊(duì) 余國強(qiáng)

以要交物管費(fèi)的名義給他打電話，他說我已經(jīng)不在這個(gè)小區(qū)了，已經(jīng)換到別的小區(qū)，我們就發(fā)現(xiàn)這個(gè)地址都是假的，包括他的名字，這個(gè)郵寄單上的名字也是假的，只有一個(gè)電話號(hào)碼留的是真的。

接著，執(zhí)法人員決定跟隨快遞員上門投遞以確定收件人的住址。在進(jìn)入房間后，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，這間屋子里有很多沒有使用的抗癌藥物的說明書，在主人的汽車后備箱里，還發(fā)現(xiàn)了包裝好的藥品和沒有包裝的散裝藥片。在證據(jù)面前，房主杜博承認(rèn)了為丁佳逸包裝產(chǎn)品，并往外銷售的犯罪事實(shí)。

犯罪嫌疑人  杜博

有時(shí)侯是丁總的郵件  有時(shí)是我舅舅的電話  按他們的要求發(fā)給他們指定的地址 然后他們每個(gè)月會(huì)給我一點(diǎn)錢

這就是不法分子包裝好，準(zhǔn)備出售的所謂抗癌藥吉非替尼，在這個(gè)所謂藥品的外包裝上，我們注意到，盒底標(biāo)明的產(chǎn)地是秘魯。按照我國《進(jìn)口藥品管理辦法》明確規(guī)定：進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽，必須用中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，進(jìn)口藥品必須使用中文說明書。而這種所謂的抗癌藥物，從里到外沒有一個(gè)中文標(biāo)識(shí)，顯然不符合相關(guān)規(guī)定的要求。更讓我們意外的是，按照這種抗癌藥每粒550元的市場價(jià)格計(jì)算，這盒30粒裝的所謂吉非替尼價(jià)格應(yīng)該在1萬6千元左右，而這種所謂的進(jìn)口抗癌藥在網(wǎng)上的售價(jià)每瓶也就兩千多塊錢。那么，這種藥為什么會(huì)這么便宜，它到底是不是從秘魯進(jìn)口的呢?

當(dāng)執(zhí)法人員在深圳將負(fù)責(zé)包裝藥品的嫌疑人杜博抓獲的同時(shí)，另一撥執(zhí)法人員根據(jù)丁佳逸的交代趕赴江蘇宜興，在一個(gè)鍛造廠的地下二樓找到了生產(chǎn)這些藥品的車間。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)二大隊(duì) 余國強(qiáng)

它這個(gè)生產(chǎn)環(huán)境是相當(dāng)惡劣的，尤其是這個(gè)生產(chǎn)車間，設(shè)置在一個(gè)生活區(qū)域，房東生活的二樓里面，周圍是一個(gè)鍛造廠，外面隨處放的是廢銅爛鐵還有煤堆，大門進(jìn)去以后道路也是坑坑洼洼，因?yàn)檫@個(gè)新的廠房還在建所以它在最后里面，最里面最里面的一個(gè)兩間過道上全部是生活垃圾，包括爛的電線，一些機(jī)電設(shè)備等等，包括一些雨鞋  雨靴，破的棉鞋都放到過道上，環(huán)境是相當(dāng)惡劣

在生產(chǎn)現(xiàn)場，由于事先已經(jīng)有所警覺，丁佳逸的同伙已經(jīng)將房間里的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行了轉(zhuǎn)移，幾經(jīng)周折，執(zhí)法人員在另一個(gè)倉庫找到了這些已經(jīng)被拆分了的生產(chǎn)設(shè)備。當(dāng)藥監(jiān)執(zhí)法人員將這些設(shè)備重新還原后發(fā)現(xiàn)，這些設(shè)備非常簡陋。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)一大隊(duì)副大隊(duì)長 鐘維泳

這是兩臺(tái)丁佳逸用來生產(chǎn)假藥的壓片機(jī) 這個(gè)機(jī)器工作原理（是）這樣的。它這里是有一個(gè)料斗，進(jìn)料的，把這個(gè)藥粉放進(jìn)去之后，然后通過這個(gè)機(jī)器開起來之后，它有一個(gè)沖模，沖模呢上面有字有商標(biāo)，然后兩個(gè)一壓，這個(gè)機(jī)器用機(jī)械一壓就把它壓起來，中間就是藥片，完了之后，(藥品)出來之后就是生產(chǎn)成這一個(gè)一個(gè)藥片這樣的一個(gè)過程。

雖然這臺(tái)壓片機(jī)的壓片模具上都雕刻了藥品名和藥品重量，使得壓出來的藥片看起來很正規(guī)，但實(shí)際上，機(jī)器本身的設(shè)計(jì)缺陷，很難保證生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量。

同期：杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)一大隊(duì)副大隊(duì)長 鐘維泳

這臺(tái)機(jī)器呢主要是用在實(shí)驗(yàn)室里，用于做實(shí)驗(yàn)，小批量生產(chǎn)的這樣一個(gè)機(jī)器。像這種機(jī)器主要就是性能不穩(wěn)定，導(dǎo)致壓片壓出來可能會(huì)在分量上或者含量上，藥品含量上就比較難以掌控。

不但丁佳逸用于生產(chǎn)的壓片機(jī)不能保證有效成分在每一片藥片里分布均勻，而且一些藥品生產(chǎn)中必備的工藝流程也被他用一些簡陋的小型設(shè)備糊弄過去。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)一大隊(duì)副大隊(duì)長 鐘維泳

這是一臺(tái)包衣機(jī)，這是實(shí)驗(yàn)室用的小型設(shè)備，壓制好的藥片放到這個(gè)桶里面，那么這個(gè)滾筒會(huì)轉(zhuǎn)起來，然后一邊噴這個(gè)包衣的糖水，一邊用這個(gè)吹風(fēng)機(jī)吹干  藥品包衣主要的作用就是為了保護(hù)藥品的有效成分，打個(gè)比方說，如果藥物成分是要在腸道里被吸收的，那么包了衣之后，它這個(gè)藥物就不會(huì)在胃里被胃酸破壞了，暫且不說用來包衣的這個(gè)成分合不合格，用這么簡陋設(shè)備來包衣，有的藥片能包上，有的藥片有可能就包不上  也包不均勻

由于設(shè)備極其簡陋，因此，藥監(jiān)執(zhí)法人員指出，丁佳逸即便是按照正品藥物的配方仿制生產(chǎn)出來的抗癌藥物，從有效性和安全性上考察也都很難合格。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)副隊(duì)長  周杰

我們說藥品首先是必須具有兩個(gè)特性，一個(gè)是安全  第二個(gè)是有效  我們從查獲的這個(gè)生產(chǎn)假藥加工窩點(diǎn)來看，應(yīng)該說環(huán)境非常差 像一些潔凈的措施這些都是沒有的，那么它的工藝我們至今也沒有看到，  在這種狀況下生產(chǎn)的藥品，應(yīng)該是不能保障藥品的安全。 

然而，即便是在這樣的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備里生產(chǎn)出的假冒藥品，犯罪嫌疑人丁佳逸依然覺得病人服藥后不會(huì)有什么問題。

犯罪嫌疑人丁佳逸

我們做的藥是口服藥?？诜幭鄬?duì)來說就是對(duì)于這個(gè)就是比如說細(xì)菌這些東西，不能說百分之一百的潔凈，相對(duì)來說要求要低一點(diǎn)。

事實(shí)上，通過藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查發(fā)現(xiàn)，丁佳逸生產(chǎn)的假冒抗癌藥，無論從原料還是工藝流程方面，都存在極大的用藥安全隱患。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)副隊(duì)長  周杰

那么從我們調(diào)查情況看，一個(gè)原料它不是一個(gè)合法的原料  它也沒有經(jīng)過依法的檢驗(yàn)。那么第二個(gè)從它生產(chǎn)的狀況來看，它的生產(chǎn)環(huán)境，外圍環(huán)境是非常差那么從內(nèi)部的環(huán)境來看，也沒有所必須的一些保障藥品流程，或者安全的一個(gè)必須的設(shè)施。那么第三個(gè)情況就是說對(duì)這些藥品，那么它是不是含有，可能含有雜質(zhì)，其實(shí)光含有有效成分但是如果有更多其他雜質(zhì)的話，更加會(huì)影響藥品的質(zhì)量和這個(gè)用藥的安全。

通過清點(diǎn)，執(zhí)法人員在丁佳逸的生產(chǎn)和包裝現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)假冒的抗癌藥片多達(dá)4種，其中假冒索拉非尼9770片、厄洛替尼13850片、吉非替尼20瓶，貨值金額高達(dá)1300多萬元。這些藥品雖然都是在丁佳逸的地下工廠生產(chǎn)的，但其外包裝上一律標(biāo)稱產(chǎn)自秘魯。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)二大隊(duì) 余國強(qiáng)

從我們了解的話，（在）秘魯這幾個(gè)產(chǎn)品的話是不受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的，所以他們可以仿制，包括他幾個(gè)下家也都知道秘魯跟印度都可以仿制這種（藥）丁佳逸將這個(gè)產(chǎn)品包裝全部標(biāo)示成外文，這個(gè)主要目的我們通過了解以后它主要是給消費(fèi)者是一種確確實(shí)實(shí)是從秘魯進(jìn)口的（假象），包括它標(biāo)示made in peru直接給消費(fèi)者或者他下家講是從秘魯帶進(jìn)來水貨。這樣他既取得了消費(fèi)者的信任，同時(shí)也掩蓋了他在中國生產(chǎn)假藥的事實(shí)。

據(jù)執(zhí)法人員介紹：丁佳逸不僅通過下家銷售自己生產(chǎn)的假冒抗癌藥，同時(shí)，還通過自己的外甥在網(wǎng)絡(luò)上銷售這些藥品。記者在網(wǎng)絡(luò)上以“秘魯抗癌藥”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，共出現(xiàn)了18100條相關(guān)網(wǎng)頁，有相當(dāng)一部分網(wǎng)頁是專門銷售所謂的秘魯抗癌藥物的。這些銷售者有的聲稱藥品來源主要是親朋好友從秘魯帶回的水貨，有得則以低價(jià)為誘餌進(jìn)行銷售。對(duì)此，執(zhí)法人員指出，抗癌藥品屬于處方藥，是必須在消費(fèi)者一定得擦亮眼睛，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)隊(duì)長  柳靜波

我們國家規(guī)定現(xiàn)在網(wǎng)上銷售的只能是乙類非處方藥，因?yàn)橐翌惙翘幏剿幨窃趯?shí)踐當(dāng)中經(jīng)過臨床實(shí)驗(yàn)，相對(duì)來說比較安全的，在藥品的說明書指導(dǎo)之下，或者按照醫(yī)囑是安全的，所以我們建議廣大網(wǎng)民或者患者，你在網(wǎng)上購藥的時(shí)候要慎之又慎，特別是這種處方藥是絕對(duì)不允許在網(wǎng)上銷售的。

針對(duì)目前網(wǎng)絡(luò)銷售處方類藥品的現(xiàn)狀，相關(guān)執(zhí)法部門也表示，將加大稽查力度，保證患者的用藥安全。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊(duì)隊(duì)長  柳靜波

對(duì)銷售處方藥這些信息要加強(qiáng)監(jiān)管。其次我們要進(jìn)一步加強(qiáng)和公安的緊密地合作。利用公安的技術(shù)的一些手段和我們藥監(jiān)部門的藥品專業(yè)知識(shí)資源互補(bǔ)。第三呢就是要建立一個(gè)打假的聯(lián)合機(jī)制，要?jiǎng)訂T社會(huì)的各個(gè)部門，尤其是社會(huì)各界的力量舉報(bào)、投訴這些制售假劣藥品的行為

藥品與其他產(chǎn)品不同，它的特殊性在于它對(duì)于疾病患者的治療作用，即使有些假藥可能對(duì)人體沒有什么危害，但是它沒有治療作用，耽誤了患者的及時(shí)治療，它給患者帶來的健康威脅同樣是非常巨大的，而這些假冒的抗癌藥品給癌癥患者造成的甚至可能是生命危險(xiǎn)。日前，杭州市中級(jí)人民法院以非法經(jīng)營罪依法判處丁佳逸有期徒刑十年，并處罰金400萬元。這起案件中，制售假藥的不法分子受到了法律的嚴(yán)懲，但是無論是在網(wǎng)絡(luò)上，還是其他渠道，假冒的抗癌藥物并沒有絕跡。尤其是近年來互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)成為假藥銷售的新渠道，根據(jù)藥監(jiān)部門提供的數(shù)據(jù)，目前我國只有27家網(wǎng)站有資格個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品，而且只能銷售非處方藥，因此消費(fèi)者在網(wǎng)絡(luò)上購買藥品的時(shí)候一定要慎之又慎。同時(shí)，如何采取得力措施，有效應(yīng)對(duì)和懲處網(wǎng)絡(luò)售賣假藥的現(xiàn)狀，也是監(jiān)管部門在新形勢下需要解決的新問題。