國家質(zhì)檢總局2002年第40號總局令《進(jìn)境動物和動物產(chǎn)品風(fēng)險分析管理規(guī)定》

《進(jìn)境動物和動物產(chǎn)品風(fēng)險分析管理規(guī)定》已經(jīng)2002年10月18日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2003年2月1日起施行。 

局長

二○○二年十二月三十一日

進(jìn)境動物和動物產(chǎn)品風(fēng)險分析管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為規(guī)范進(jìn)境動物和動物產(chǎn)品風(fēng)險分析工作，防范動物疫病傳入風(fēng)險，保障農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)，保護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實(shí)施條例，參照世界貿(mào)易組織（WTO）關(guān)于《實(shí)施衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)定》（SPS協(xié)定）的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱動物和動物產(chǎn)品風(fēng)險分析，包括對進(jìn)境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料的風(fēng)險分析。

第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理進(jìn)境動物、動物產(chǎn)品風(fēng)險分析工作。

第四條 開展風(fēng)險分析應(yīng)當(dāng)遵守我國法律法規(guī)的規(guī)定，并遵循下列原則：

（一）以科學(xué)為依據(jù)；

（二）執(zhí)行或者參考有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議；

（三）透明、公開和非歧視原則；

（四）不對國際貿(mào)易構(gòu)成變相限制。

第五條 當(dāng)有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議不能達(dá)到我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境的必要保護(hù)水平時，國家質(zhì)檢總局根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果可采取高于國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議的措施。

第六條 風(fēng)險分析過程應(yīng)當(dāng)包括危害因素確定、風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流。

第七條 風(fēng)險分析應(yīng)當(dāng)形成書面報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括背景、方法、程序、結(jié)論和管理措施等。

第二章 危害因素確定

第八條 對進(jìn)境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行危害因素確定。

第九條 危害因素主要是指：

（一）《中華人民共和國進(jìn)境一、二類動物傳染病寄生蟲名錄》所列動物傳染病、寄生蟲病病原體；

（二）國外新發(fā)現(xiàn)并對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)和人體健康有危害或潛在危害的動物傳染病、寄生蟲病病原體；

（三）列入國家控制或者消滅計劃的動物傳染病、寄生蟲病病原體；

（四）對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境可能造成危害或者負(fù)面影響的有毒有害物質(zhì)和生物活性物質(zhì)。

第十條 經(jīng)確定進(jìn)境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料不存在危害因素的，不再進(jìn)行風(fēng)險評估。

第三章 風(fēng)險評估

第十一條 進(jìn)境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料存在危害因素的，啟動風(fēng)險評估程序。

第十二條 根據(jù)需要，對輸出國家或者地區(qū)的動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系進(jìn)行評估。

動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系的評估以書面問卷調(diào)查的方式進(jìn)行，必要時可以進(jìn)行實(shí)地考察。

第十三條 風(fēng)險評估采用定性、定量或者兩者相結(jié)合的分析方法。

第十四條 風(fēng)險評估過程包括傳入評估、發(fā)生評估、后果評估和風(fēng)險預(yù)測。

第十五條 傳入評估應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：

（一）生物學(xué)因素，如動物種類、年齡、品種，病原感染部位，免疫、試驗(yàn)、處理和檢疫技術(shù)的應(yīng)用；

（二）國家因素，如疫病流行率，動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系，危害因素的監(jiān)控計劃和區(qū)域化措施；

（三）商品因素，如進(jìn)境數(shù)量，減少污染的措施，加工過程的影響，貯藏和運(yùn)輸?shù)挠绊憽?/p>

傳入評估證明危害因素沒有傳入風(fēng)險的，風(fēng)險評估結(jié)束。

第十六條 發(fā)生評估應(yīng)當(dāng)考慮下列因素：

（一）生物學(xué)因素，如易感動物、病原性質(zhì)等；

（二）國家因素，如傳播媒介，人和動物數(shù)量，文化和習(xí)俗，地理、氣候和環(huán)境特征；

（三）商品因素，如進(jìn)境商品種類、數(shù)量和用途，生產(chǎn)加工方式，廢棄物的處理。

發(fā)生評估證明危害因素在我國境內(nèi)不造成危害的，風(fēng)險評估結(jié)束。

第十七條 后果評估應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：

（一）直接后果，如動物感染、發(fā)病和造成的損失，以及對公共衛(wèi)生的影響等；

（二）間接后果，如危害因素監(jiān)測和控制費(fèi)用，補(bǔ)償費(fèi)用，潛在的貿(mào)易損失，對環(huán)境的不利影響。

第十八條 對傳入評估、發(fā)生評估和后果評估的內(nèi)容綜合分析，對危害發(fā)生作出風(fēng)險預(yù)測。

第四章 風(fēng)險管理

第十九條 當(dāng)境外發(fā)生重大疫情和有毒有害物質(zhì)污染事件時，國家質(zhì)檢總局根據(jù)我國進(jìn)出境動植物檢疫法律法規(guī)，并參照國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議，采取應(yīng)急措施，禁止從發(fā)生國家或者地區(qū)輸入相關(guān)動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料。

第二十條 根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定與我國適當(dāng)保護(hù)水平相一致的風(fēng)險管理措施。風(fēng)險管理措施應(yīng)當(dāng)有效、可行。

第二十一條 進(jìn)境動物的風(fēng)險管理措施包括產(chǎn)地選擇、時間選擇、隔離檢疫、預(yù)防免疫、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、目的地或者使用地限制和禁止進(jìn)境等。

第二十二條 進(jìn)境動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料的風(fēng)險管理措施包括產(chǎn)地選擇，產(chǎn)品選擇，生產(chǎn)、加工、存放、運(yùn)輸方法及條件控制，生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)的注冊登記，目的地或者使用地限制，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和禁止進(jìn)境等。

第五章 風(fēng)險交流

第二十三條 風(fēng)險交流應(yīng)當(dāng)貫穿于風(fēng)險分析的全過程。風(fēng)險交流包括收集與危害和風(fēng)險有關(guān)的信息和意見，討論風(fēng)險評估的方法、結(jié)果和風(fēng)險管理措施。

第二十四條 政府機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營單位、消費(fèi)團(tuán)體等可了解風(fēng)險分析過程中的詳細(xì)情況，可提供意見和建議。

對有關(guān)風(fēng)險分析的建議和意見應(yīng)當(dāng)組織審查并反饋。

第六章 附則

第二十五條 術(shù)語解釋

“風(fēng)險”是指動物傳染病、寄生蟲病病原體、有毒有害物質(zhì)隨進(jìn)境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料傳入的可能性及其對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成的危害。

“風(fēng)險分析”是指危害因素確定、風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流的過程。

“危害因素確定”是指確定進(jìn)境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料可能傳入病原體和有毒有害物質(zhì)的過程。

“有毒有害物質(zhì)”是指對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害的生物、物理和化學(xué)物質(zhì)。

“風(fēng)險評估”是指對病原體、有毒有害物質(zhì)傳入、擴(kuò)散的可能性及其造成危害的評估。

“風(fēng)險管理”是指制定和實(shí)施降低風(fēng)險措施的過程。

“風(fēng)險交流”是指在風(fēng)險分析過程中與有關(guān)方面進(jìn)行的信息交流。

“傳入評估”是指對危害因素的傳入途徑以及通過該途徑傳入的可能性的評估。

“發(fā)生評估”是指危害因素傳入后，對我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害的途徑以及發(fā)生危害的可能性的評估。

“后果評估”是指危害因素傳入后，對我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康及生態(tài)環(huán)境所造成的后果的評估。

“風(fēng)險預(yù)測”是指對傳入評估、發(fā)生評估和后果評估的結(jié)果綜合分析以獲得對進(jìn)口風(fēng)險的估計。

“定性分析”是指用定性術(shù)語如高、中、低或者極低等表示可能性或者后果嚴(yán)重性的風(fēng)險評估方式。

“定量分析”是指用數(shù)據(jù)或概率表示風(fēng)險分析結(jié)果的風(fēng)險評估方式。

第二十六條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條 本規(guī)定自2003年2月1日起施行。