代購“醫(yī)院小藥”屬違法行為
首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院的“膚樂霜”、北京大學第三醫(yī)院的“當紅創(chuàng)傷乳膏”……這些被稱為“醫(yī)院小藥”“明星小藥”的醫(yī)療機構(gòu)制劑很受患者歡迎。北京青年報記者從市藥監(jiān)局獲悉,為滿足患者對傳統(tǒng)中藥制劑的需求,促進中醫(yī)藥有序發(fā)展,醫(yī)療機構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑注冊管理已由審批改為備案,流程大幅簡化。
傳統(tǒng)中藥“院內(nèi)制劑”備案全程電子化
據(jù)統(tǒng)計,目前,北京市共有醫(yī)院制劑批準文號3402個,涉及醫(yī)療機構(gòu)160余家,其中中藥制劑批準文號1500余個。
中藥制劑具有經(jīng)臨床長期反復實踐、配制簡便等特點,依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等有關規(guī)定,由許可審批變?yōu)閭浒傅怯泝H需提交備案資料,進一步提高了申報效率,有效促進了傳統(tǒng)中藥制劑更快捷地惠及患者。例如中藥制劑“清解丸”,用于治療兒童風寒、咳嗽痰黃、上呼吸道感染等,是本市首個完成傳統(tǒng)中藥制劑備案的品種。
北青報記者從市藥監(jiān)局了解到,日前市藥監(jiān)局出臺《北京市醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則(試行)》,明確備案流程、資料要求、管理機制及監(jiān)管要求等,并開發(fā)全程電子化備案信息平臺。首次申請備案事項的醫(yī)療機構(gòu)應進入網(wǎng)站“辦事大廳”在線注冊網(wǎng)上服務平臺賬號,再進入“醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案”平臺,填寫備案信息,市藥監(jiān)局在接收備案資料后20個工作日內(nèi),作出是否予以備案的結(jié)論。
網(wǎng)購平臺仍在“代購”院內(nèi)制劑
目前有一些價格便宜、療效好的院內(nèi)制劑在消費者中頗受歡迎,于是有人念起了生意經(jīng),他們特意到醫(yī)院掛號,把院內(nèi)制劑開出去,然后在電商平臺、微信上加價銷售。而消費者也難辨這些藥品的真假。
北青報記者在一個電商平臺上搜索首兒所“明星小藥”膚樂霜發(fā)現(xiàn),除了一些面霜產(chǎn)品之外,有一些“代購”膚樂霜的店鋪,打出“正品代購”、“詳情咨詢”的標題,暗示可以購買首兒所研發(fā)的治療濕疹藥膏“膚樂霜”,在產(chǎn)品介紹頁面,并沒有相應的圖片等內(nèi)容,而是一行字“就是你想要的,詳情聯(lián)系客服”。北青報記者隨機詢問了幾家店鋪,均表示是從首兒所購買的,“是醫(yī)院最新的,有現(xiàn)貨,下單很快就發(fā)貨”。
電商、微信售賣“醫(yī)院小藥”屬違法行為
對此,市藥監(jiān)局表示,根據(jù)相關法律法規(guī),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不能在購物網(wǎng)站、微信朋友圈、微信群、市場上等醫(yī)療機構(gòu)外售賣,即使是在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi),也應嚴格按照制劑說明書使用。
市藥監(jiān)局還提醒,外埠個別地區(qū)還發(fā)現(xiàn)有一些人員打著祖?zhèn)髅胤?、特效藥的幌子網(wǎng)售未經(jīng)批準的“醫(yī)院制劑”。這些所謂的“小藥”無文號、無配制單位、無有效期、無批號等,實則就是假藥,未經(jīng)安全性驗證,有的甚至非法添加化學成分,患者一旦使用,輕者延誤治療,重者則可能引發(fā)藥源性疾病甚至中毒。消費者一定要提高警惕,切勿在醫(yī)院外購買所謂的“醫(yī)院制劑”。(來源:北京青年報)
首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院的“膚樂霜”、北京大學第三醫(yī)院的“當紅創(chuàng)傷乳膏”……這些被稱為“醫(yī)院小藥”“明星小藥”的醫(yī)療機構(gòu)制劑很受患者歡迎。北京青年報記者從市藥監(jiān)局獲悉,為滿足患者對傳統(tǒng)中藥制劑的需求,促進中醫(yī)藥有序發(fā)展,醫(yī)療機構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑注冊管理已由審批改為備案,流程大幅簡化。
傳統(tǒng)中藥“院內(nèi)制劑”備案全程電子化
據(jù)統(tǒng)計,目前,北京市共有醫(yī)院制劑批準文號3402個,涉及醫(yī)療機構(gòu)160余家,其中中藥制劑批準文號1500余個。
中藥制劑具有經(jīng)臨床長期反復實踐、配制簡便等特點,依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等有關規(guī)定,由許可審批變?yōu)閭浒傅怯泝H需提交備案資料,進一步提高了申報效率,有效促進了傳統(tǒng)中藥制劑更快捷地惠及患者。例如中藥制劑“清解丸”,用于治療兒童風寒、咳嗽痰黃、上呼吸道感染等,是本市首個完成傳統(tǒng)中藥制劑備案的品種。
北青報記者從市藥監(jiān)局了解到,日前市藥監(jiān)局出臺《北京市醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則(試行)》,明確備案流程、資料要求、管理機制及監(jiān)管要求等,并開發(fā)全程電子化備案信息平臺。首次申請備案事項的醫(yī)療機構(gòu)應進入網(wǎng)站“辦事大廳”在線注冊網(wǎng)上服務平臺賬號,再進入“醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案”平臺,填寫備案信息,市藥監(jiān)局在接收備案資料后20個工作日內(nèi),作出是否予以備案的結(jié)論。
網(wǎng)購平臺仍在“代購”院內(nèi)制劑
目前有一些價格便宜、療效好的院內(nèi)制劑在消費者中頗受歡迎,于是有人念起了生意經(jīng),他們特意到醫(yī)院掛號,把院內(nèi)制劑開出去,然后在電商平臺、微信上加價銷售。而消費者也難辨這些藥品的真假。
北青報記者在一個電商平臺上搜索首兒所“明星小藥”膚樂霜發(fā)現(xiàn),除了一些面霜產(chǎn)品之外,有一些“代購”膚樂霜的店鋪,打出“正品代購”、“詳情咨詢”的標題,暗示可以購買首兒所研發(fā)的治療濕疹藥膏“膚樂霜”,在產(chǎn)品介紹頁面,并沒有相應的圖片等內(nèi)容,而是一行字“就是你想要的,詳情聯(lián)系客服”。北青報記者隨機詢問了幾家店鋪,均表示是從首兒所購買的,“是醫(yī)院最新的,有現(xiàn)貨,下單很快就發(fā)貨”。
電商、微信售賣“醫(yī)院小藥”屬違法行為
對此,市藥監(jiān)局表示,根據(jù)相關法律法規(guī),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不能在購物網(wǎng)站、微信朋友圈、微信群、市場上等醫(yī)療機構(gòu)外售賣,即使是在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi),也應嚴格按照制劑說明書使用。
市藥監(jiān)局還提醒,外埠個別地區(qū)還發(fā)現(xiàn)有一些人員打著祖?zhèn)髅胤?、特效藥的幌子網(wǎng)售未經(jīng)批準的“醫(yī)院制劑”。這些所謂的“小藥”無文號、無配制單位、無有效期、無批號等,實則就是假藥,未經(jīng)安全性驗證,有的甚至非法添加化學成分,患者一旦使用,輕者延誤治療,重者則可能引發(fā)藥源性疾病甚至中毒。消費者一定要提高警惕,切勿在醫(yī)院外購買所謂的“醫(yī)院制劑”。(來源:北京青年報)
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