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美瞳將納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇 下月起須憑證銷售

2012年03月29日 08:11????信息來源:http://finance.chinanews.com/life/2012/03-28/3780747.shtml

無證“美瞳”,可能導致安全隱患。4月1日起,上海市3000余家眼鏡店銷售該產(chǎn)品,一律要憑該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書。這是記者從日前舉行的上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關會議上獲悉的。

目前市場上各種彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)質(zhì)量良莠不齊,出現(xiàn)了不良反應事件,消費者的眼睛健康令人擔憂。為保障公眾安全,近日,國家食藥監(jiān)局已發(fā)文表示,彩色平光隱形眼鏡屬于較高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品,并已納入三類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇,未取得醫(yī)療器械注冊證書者,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。