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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳通報(bào)2022年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況

2022年03月29日 11:02????信息來源:https://www.cqn.com.cn/ms/content/2022-03/28/content_8800353.htm

2022年3月25日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站發(fā)布《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2022年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》。據(jù)通報(bào),為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織對(duì)全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)。2021年第四季度,完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢33批,其中不合格6批;完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢2634批,不合格44批,部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)362批,其中不合格4批;監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥6批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品3批。

不合格產(chǎn)品情況

(一)獸用生物制品不合格情況

6批不合格獸用生物制品中,3批產(chǎn)品性狀和效力檢驗(yàn)不合格,2批產(chǎn)品效力檢驗(yàn)不合格,1批產(chǎn)品安全檢驗(yàn)不合格。

(二)非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況

1.不合格項(xiàng)目:主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目。44批不合格產(chǎn)品中,有27批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,15批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,1批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,1批產(chǎn)品4個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

2.抽檢環(huán)節(jié):生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的19.1%、74.1%、6.8%,不合格率分別為0.2%、2.1%、1.1%。

3.產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的39.3%、40.2%、20.3%、0.2%,不合格率分別為1.8%、1.0%、2.6%、0%。

(三)非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況

1.總體情況:本季度共對(duì)107家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的362批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn),均未檢出非法添加物。其中有4家生產(chǎn)企業(yè)的4批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為1.1%。

2.不合格項(xiàng)目:均為含量測(cè)定項(xiàng),其中2批高于含量上限、2批低于含量下限。

3.產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的39.8%、40.6%、19.6%,不合格率分別為2.1%、0.7%、0%。

重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況

根據(jù)《2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,擬將下列生產(chǎn)企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè):

(一)山東華宏生物工程有限公司。依據(jù)是全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批(含)以上不合格。

(二)山東鳳舞動(dòng)物藥業(yè)有限公司。依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品主要成分含量低于50%(含)。

(三)南陽新先鋒制藥有限公司。依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品主要成分含量低于50%(含)。

(四)臨沂綠康生物科技有限公司。依據(jù)是從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的產(chǎn)品主要成分含量為0。

抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題

一是含量不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢有4批產(chǎn)品主要成分含量為0,多批產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果低于含量下限要求,個(gè)別產(chǎn)品含量無法測(cè)定;部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)4批產(chǎn)品不合格,均為含量不合格,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對(duì)質(zhì)量控制不嚴(yán)或?yàn)榻档统杀静话刺幏酵读系葐栴}。二是性狀不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢中有8批產(chǎn)品性狀不合格,占不合格產(chǎn)品的18.2%。三是鑒別不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢中12批產(chǎn)品鑒別不合格,占不合格產(chǎn)品的27.3%,其中化學(xué)藥品類產(chǎn)品5批、抗生素類產(chǎn)品1批、中藥類產(chǎn)品6批。

有關(guān)工作要求

對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為,各地要按照《2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求,及時(shí)組織做好對(duì)相關(guān)被抽樣單位的處罰工作,對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)要加大監(jiān)督檢查力度,發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。各地應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。不合格產(chǎn)品為生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接抽取或獸藥經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的,以及抽檢發(fā)現(xiàn)的假獸藥產(chǎn)品,各地要及時(shí)對(duì)相關(guān)假劣獸藥進(jìn)行立案查處,并對(duì)假獸藥產(chǎn)品進(jìn)行追蹤溯源。

在案件查處完成后,省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況及時(shí)報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,并組織有關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)或部門及時(shí)公開案件查處信息;對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的,要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。

2021年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

序號(hào)

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位名稱

生產(chǎn)批號(hào)

不合格

項(xiàng)目

檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱)

備注

1

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

兔產(chǎn)氣莢膜

梭菌?。ˋ型)

滅活疫苗

山東華宏生物工程有限公司

山東華宏生物工程有限公司

202104001

性狀,效力檢驗(yàn)

中監(jiān)所

“中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡(jiǎn)稱。

2

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

兔產(chǎn)氣莢膜

梭菌?。ˋ型)

滅活疫苗

山東華宏生物工程有限公司

山東華宏生物工程有限公司

202104002

性狀,效力檢驗(yàn)

中監(jiān)所

 

3

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

兔產(chǎn)氣莢膜

梭菌?。ˋ型)

滅活疫苗

山東華宏生物工程有限公司

山東華宏生物工程有限公司

202104003

性狀,效力檢驗(yàn)

中監(jiān)所

 

4

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

狂犬病滅活疫苗(CVS-11株)

吉林省五星動(dòng)物保健藥廠

吉林省五星動(dòng)物保健藥廠

20210202

效力檢驗(yàn)

中監(jiān)所

 

5

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

豬丹毒滅活疫苗

成都天邦生物制品有限公司

成都天邦生物制品有限公司

202101

效力檢驗(yàn)

中監(jiān)所

 

6

經(jīng)營環(huán)節(jié)

雞傳染性喉氣管炎活疫苗

印度尼西亞美迪安有限公司

廣州市海底花貿(mào)易有限公司

00I045

安全檢驗(yàn)

中監(jiān)所

 

2021年第四季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

序號(hào)

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位名稱

生產(chǎn)批號(hào)

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱)

備注

1

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

氟苯尼考粉

南陽新先鋒制藥

有限公司

南陽新先鋒制藥

有限公司

20210301

鑒別(在對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間處,無對(duì)應(yīng)的色譜峰),含量測(cè)定(含量為0)

河南所

“河南所”為河南省獸藥飼料監(jiān)察所簡(jiǎn)稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱。

2

經(jīng)營環(huán)節(jié)

復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液

合肥愛瑞特生物制藥

有限公司

北京科牧生物技術(shù)

有限公司

20200901

檢出非處方磺胺嘧啶

北京中心

 

3

經(jīng)營環(huán)節(jié)

雙黃連口服液

臨沂綠康生物科技

有限公司

寵青信息科技(上海)

有限公司

20210501

鑒別(鑒別1及鑒別2均未顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)),含量測(cè)定(黃芩苷、綠原酸、連翹苷含量為0)

上海所

 

4

經(jīng)營環(huán)節(jié)

氟苯尼考注射液

合肥愛華生物科技

有限公司

陜西楊凌祥鳳牧業(yè)服務(wù)部

20210102

性狀(為棕色的澄明液體),鑒別(未檢測(cè)到與對(duì)照品溶液主峰保留時(shí)間一致的峰),含量測(cè)定(含量為0)

陜西中心

 

5

使用環(huán)節(jié)

恩諾沙星注射液

湖南威亞牧業(yè)科技

有限公司

蓬溪縣國輝農(nóng)牧

20201115

含量測(cè)定(含量為0)

四川所

 

6

經(jīng)營環(huán)節(jié)

地克珠利預(yù)混劑

濰坊格潤藥業(yè)

有限公司

萬寧禮紀(jì)牧康獸藥店

20201101

鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致),含量測(cè)定(含量為0)

海南所

 

7

使用環(huán)節(jié)

黃梔口服液

河南盛泰生物科技

有限公司

平遙偉海生態(tài)農(nóng)業(yè)

有限公司

19092101

性狀(為墨綠色液體)

山西所

 

8

經(jīng)營環(huán)節(jié)

健胃散

石家莊石牧動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

隆昌市牧豐養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)有限公司

2020082601BZ

鑒別(鑒別1未檢出檳榔的顯微特征)

四川所

 

9

經(jīng)營環(huán)節(jié)

氟苯尼考注射液

上海瑞博(沈丘)

生物工程有限公司

南澗縣公郎鎮(zhèn)為農(nóng)科技

咨詢服務(wù)部

20200706

檢查(水分2.9%),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的35.8%)

云南所

 

10

經(jīng)營環(huán)節(jié)

恩諾沙星注射液

江西金方藥業(yè)

有限公司

碌曲縣為民獸藥店

20200401

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的24.1%)

甘肅中心

 

11

經(jīng)營環(huán)節(jié)

清瘟敗毒片

四川省萬鑫動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

北碚區(qū)水土獸藥經(jīng)營部

20210301

性狀(為灰褐色片),鑒別(鑒別1未檢出地黃、水牛角、梔子、知母、甘草和淡竹葉的顯微鑒別特征)

重慶所

 

12

經(jīng)營環(huán)節(jié)

聚維酮碘溶液

河北皓海生物科技

有限公司

天津大北農(nóng)昌農(nóng)水產(chǎn)科技有限公司

20210503

檢查(pH值為2.5),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的41.1%)

天津站

 

13

經(jīng)營環(huán)節(jié)

聚維酮碘溶液

江西信爾誠動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

南澗縣小灣東鎮(zhèn)躍萍獸藥經(jīng)營部

20091201

鑒別(鑒別1不呈正反應(yīng)),含量測(cè)定(無滴定終點(diǎn))

云南所

 

14

經(jīng)營環(huán)節(jié)

銀黃提取物

注射液

重慶新吉亨藥業(yè)股份

有限公司

樂至縣和佳獸藥經(jīng)營部

20210102

含量測(cè)定(綠原酸含量為1.5mg/ml)

四川所

 

15

經(jīng)營環(huán)節(jié)

魚腥草注射液

山西省芮城縣紅寶獸藥

有限責(zé)任公司

沙縣洋坊鴻宇養(yǎng)殖獸藥

服務(wù)站

2020101408

檢查(pH值為3.7)

福建所

 

16

經(jīng)營環(huán)節(jié)

平胃散

四川科達(dá)康動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

普洱市江城縣刁萍

獸藥經(jīng)營店

210401

性狀(為黃灰色粉末;氣微),鑒別(鑒別1未檢出蒼術(shù)、厚樸、陳皮、甘草的顯微特征;鑒別2未檢出蒼術(shù);鑒別3未檢出厚樸酚與和厚樸酚)

云南所

 

17

經(jīng)營環(huán)節(jié)

注射用

頭孢噻呋鈉

遂寧市中通實(shí)業(yè)集團(tuán)

動(dòng)物藥業(yè)有限公司

務(wù)川縣蕉壩鎮(zhèn)楊波獸藥店

20210801

檢查(裝量差異不合格)

貴州所

 

18

經(jīng)營環(huán)節(jié)

維生素B6

注射液

蘭州正豐制藥有限

責(zé)任公司

燕東獸藥經(jīng)銷處

201101

鑒別(鑒別1不呈正反應(yīng);鑒別2在與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致處,供試品溶液無色譜峰)

遼寧中心

 

19

經(jīng)營環(huán)節(jié)

聚維酮碘溶液

黑龍江齊泰動(dòng)物保健品

有限公司

墨江縣七七獸藥經(jīng)營部

210407C01.1

檢查(pH值為2.4)

云南所

 

20

經(jīng)營環(huán)節(jié)

伊維菌素注射液

江西人為峰藥業(yè)有限公司

云南同裕生物科技

有限公司

20200301

檢查(水分為1.6%)

云南所

 

21

經(jīng)營環(huán)節(jié)

鹽酸多西環(huán)素

可溶性粉

陜西中遠(yuǎn)動(dòng)物藥業(yè)股份

有限公司

開縣安泰獸藥門市

20201005

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的47.2%)

重慶所

 

22

經(jīng)營環(huán)節(jié)

阿莫西林

可溶性粉

浙江華爾成生物藥業(yè)股份有限公司

瓊海市孫家獸藥店

20210402

檢查(外觀均勻度不符合規(guī)定),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的67.7%)

海南所

 

23

經(jīng)營環(huán)節(jié)

硫酸鋅粉

(水產(chǎn)用)

廣東海富藥業(yè)

有限公司

昆山市周市勤明水

產(chǎn)服務(wù)部

20210301

性狀,含量測(cè)定(無法判定終點(diǎn))

江蘇所

 

24

經(jīng)營環(huán)節(jié)

伊維菌素注射液

四川天定生物科技

有限公司

馬井正大獸藥飼料門市部

200702

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的83.3%)

安徽所

 

25

經(jīng)營環(huán)節(jié)

鹽酸多西環(huán)素

可溶性粉

山東牛點(diǎn)生物科技

有限公司

鳳城市三星斜月畜牧養(yǎng)殖有限公司

20210901

檢查(干燥失重:減失重量為5.9%),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的83.8%)

遼寧中心

 

26

經(jīng)營環(huán)節(jié)

板藍(lán)根注射液

四川鼎尖動(dòng)物藥業(yè)

有限責(zé)任公司

十堰市山盟動(dòng)物醫(yī)藥科技有限公司

20210601

鑒別(未檢出精氨酸、亮氨酸),含量測(cè)定(含量為0.008mg/ml)

湖北所

 

27

經(jīng)營環(huán)節(jié)

阿莫西林

可溶性粉

浙江華爾成生物藥業(yè)股份有限公司

潛江市實(shí)在在獸藥門市部

20200402

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的71.4%)

湖北所

 

28

經(jīng)營環(huán)節(jié)

伊維菌素注射液

吉林省力畜達(dá)動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

吐魯番托克遜縣新民信獸藥經(jīng)銷部

20200907

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的40.8%)

新疆所

 

29

經(jīng)營環(huán)節(jié)

乙酰甲喹注射液

西安康樂生物科技

有限公司

東遼縣新文獸藥商店

20210115

鑒別(鑒別2在242nm波長(zhǎng)處無最大吸收)

吉林所

 

30

經(jīng)營環(huán)節(jié)

楊樹花口服液

合肥恒佳動(dòng)物保健品

有限公司

南澗縣公郎鎮(zhèn)樹衡獸藥店

20200918

檢查(pH值為4.5)

云南所

 

31

經(jīng)營環(huán)節(jié)

聚維酮碘溶液

河北皓海生物科技

有限公司

天津大北農(nóng)昌農(nóng)水產(chǎn)科技有限公司

20210503

檢查(pH值為2.5),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的41.1%)

天津站

 

32

經(jīng)營環(huán)節(jié)

錦板翹散

商丘市火神獸藥有限

責(zé)任公司

大化惠牧獸藥店

20200521

鑒別(檢出處方外以下顯微特征結(jié)構(gòu):纖維束鮮黃色,周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細(xì)胞的壁木化增厚)

廣西所

 

33

經(jīng)營環(huán)節(jié)

聚維酮碘溶液

河南安盛動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

隆昌縣金鵝鎮(zhèn)科隆

獸藥經(jīng)營部

20110101

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的6.1%)

四川所

 

34

經(jīng)營環(huán)節(jié)

地克珠利溶液

青島中仁動(dòng)物藥品

有限公司

昌吉州吉木薩爾縣玉霞

獸藥店

2101220101

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的3.5%)

新疆所

 

35

經(jīng)營環(huán)節(jié)

伊維菌素注射液

四川坤旺生物科技

有限公司

阿勒泰地區(qū)哈巴河縣齊巴爾鎮(zhèn)祖拉·朱馬什獸藥店

20200801

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的60.8%)

新疆所

 

36

經(jīng)營環(huán)節(jié)

阿維菌素氯氰碘柳胺鈉片

四川坤旺生物科技

有限公司

昌吉州吉木薩爾縣牧旺獸醫(yī)服務(wù)有限公司牧旺

獸藥營業(yè)部

20210501

檢查(重量差異不符合規(guī)定)

新疆所

 

37

經(jīng)營環(huán)節(jié)

鹽酸多西環(huán)素注射液(Ⅳ)

江西華躍牧科生物科技有限公司

阿城區(qū)白云牧港富強(qiáng)

獸藥店

20201001

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的79.4%)

黑龍江站

 

38

經(jīng)營環(huán)節(jié)

恩諾沙星

可溶性粉

江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

巍山縣梓鑫動(dòng)保商貿(mào)

有限責(zé)任公司

201218

性狀(為淡黃色顆粒),鑒別(鑒別1在271nm、322nm、334nm的波長(zhǎng)處無最大吸收;鑒別2與對(duì)照品不相同),檢查(pH值為6.8、溶解性不符合規(guī)定),含量測(cè)定(在271nm的波長(zhǎng)處無最大吸收,無法計(jì)算含量)

云南所

 

39

經(jīng)營環(huán)節(jié)

乙酰甲喹注射液

四川顯華動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

烏魯木齊市水區(qū)金九牧

獸藥經(jīng)銷部

20200101

檢查(pH值為2.6),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的132.6%)

新疆所

 

40

經(jīng)營環(huán)節(jié)

楊樹花口服液

山東誼源藥業(yè)股份

有限公司

墨江縣七七獸藥經(jīng)營部

2020120101

鑒別(鑒別1不符合規(guī)定、鑒別2未呈正反應(yīng)、鑒別3未檢出楊樹花)

云南所

 

41

經(jīng)營環(huán)節(jié)

板藍(lán)根注射液

江西博萊大藥廠

有限公司

神農(nóng)架神農(nóng)獸藥店

20201123

鑒別(未檢出亮氨酸)

湖北所

 

42

經(jīng)營環(huán)節(jié)

板藍(lán)根注射液

山西金馥康生物藥業(yè)股份有限公司

平壩縣鄭錦蓮獸藥飼料

經(jīng)營部

201203

含量測(cè)定(含量為0.007mg/ml)

貴州所

 

43

經(jīng)營環(huán)節(jié)

伊維菌素注射液

哈爾濱市道外區(qū)宏達(dá)

動(dòng)物藥品廠

安寧潤騰獸藥經(jīng)營部

20200701

檢查(水分為1.5%)

云南所

 

44

經(jīng)營環(huán)節(jié)

清瘟敗毒散

四川科達(dá)康動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

北碚區(qū)小旺獸藥經(jīng)營部

210502

性狀(為灰白色的粉末)、鑒別(鑒別1 未檢出地黃、黃連、水牛角、梔子、黃芩、玄黃、知母、連翹、淡竹葉的顯微鑒別特征;鑒別2 未檢出黃連和鹽酸小檗堿)

重慶所

 

注:獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的,一般情況下不需要向標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn),此抽檢結(jié)論僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,通常不能直接證明標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。

2021年第四季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

序號(hào)

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位名稱

生產(chǎn)批號(hào)

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)單位
(簡(jiǎn)稱)

備注

1

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

安乃近注射液

芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

210303

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的109.9%)

河南所

“河南所”為河南省獸藥飼料監(jiān)察所簡(jiǎn)稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱。

2

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

聚維酮碘溶液

山東鳳舞動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

山東鳳舞動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

202106062

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的16.0%)

遼寧院

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的含量上限為標(biāo)示量的12.0%。

3

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

右旋糖酐鐵

注射液

綿陽天鴻生物科技

有限公司

綿陽天鴻生物科技

有限公司

210601

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的80.7%)

河南所

 

4

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

替米考星預(yù)混劑

江西人為峰藥業(yè)

有限公司

江西人為峰藥業(yè)

有限公司

20210901

含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的87.5%)

中監(jiān)所

 

假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表

序號(hào)

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

生產(chǎn)批號(hào)

被抽樣單位

備注

一、假(冒)獸藥

1

經(jīng)營環(huán)節(jié)

注射用頭孢噻呋鈉

陜西格林德動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

獸藥字270062020

20210604

信陽市康禹畜禽養(yǎng)殖服務(wù)有限公司

假文號(hào),標(biāo)稱企業(yè)無此產(chǎn)品

2

經(jīng)營環(huán)節(jié)

替米考星注射液

合肥愛華生物科技

有限公司

獸藥字120262192

20201202

南宮市垂楊鎮(zhèn)張占英獸藥經(jīng)營部

河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳核定為假冒獸藥

3

使用環(huán)節(jié)

白頭翁散

大梆(沈陽)動(dòng)物保健

有限公司

獸藥字060585053

20210301

金灣區(qū)壹零壹寵物診所

假企業(yè)

4

經(jīng)營環(huán)節(jié)

雙黃連注射液

上海瑞博(沈丘)生物工程

有限公司

獸藥字160146120

20210302

涇陽縣牛亞群畜禽服務(wù)有限公司

假文號(hào),標(biāo)稱企業(yè)無此產(chǎn)品

5

經(jīng)營環(huán)節(jié)

阿莫西林可溶性粉

陜西鑫誠大唐畜牧

有限公司

獸藥字270475077

200604-1

天津市北辰區(qū)榮亨商貿(mào)有限公司

產(chǎn)品名稱與文號(hào)不對(duì)應(yīng)

6

經(jīng)營環(huán)節(jié)

四黃止痢顆粒

云浮市皇家藥業(yè)

有限公司

獸藥字191265045

20200401

湘鄉(xiāng)市新湘路向利民獸藥店

湖南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳核定為假冒獸藥

二、未賦二維碼獸藥產(chǎn)品

1

經(jīng)營環(huán)節(jié)

吡喹酮片

山東愛魯申生物科技

有限公司

獸藥字154061174

202101021

景泰建民牧業(yè)有限公司

 

三、二維碼無法識(shí)讀獸藥產(chǎn)品

1

經(jīng)營環(huán)節(jié)

維生素B6注射液

蘭州正豐制藥有限

責(zé)任公司

獸藥字280031401

201101

燕東獸藥經(jīng)銷處

 

、查詢不到追溯信息獸藥產(chǎn)品

1

使用環(huán)節(jié)

恩諾沙星注射液

湖南威亞牧業(yè)科技

有限公司

獸藥字180162519

20201115

蓬溪縣國輝農(nóng)牧

經(jīng)檢驗(yàn)含量為0