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國家質(zhì)檢總局2002年第45號公告

2002年05月22日 00:00????信息來源:國家質(zhì)檢總局

近日來,西門子公司生產(chǎn)的 SOMATOM 系列 BALANCE 和 EMOTION 兩種型號的 CT 機連續(xù)發(fā)生多起滑環(huán)短路事故,嚴重的甚至引起使用醫(yī)院的電路癱瘓。經(jīng)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該機型存在滑環(huán)易短路、系統(tǒng)不穩(wěn)定等故障,給醫(yī)療診斷帶來嚴重的安全隱患。

為確保人身安全,根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《出入境檢驗檢疫風(fēng)險預(yù)警及快速反應(yīng)管理規(guī)定》(中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令 [2001] 第 1 號),現(xiàn)公告如下:

一、自公告之日起,各地檢驗檢疫機構(gòu)停止辦理西門子公司生產(chǎn)的 SOMATOM 系列 BALANCE 和 EMOTION 兩種型號 CT 機的報檢通關(guān)和相關(guān)的檢驗檢疫手續(xù)。

二、各使用單位應(yīng)立即進行安全檢查。若發(fā)現(xiàn)有類似問題,應(yīng)及時采取措施,確保醫(yī)療安全。

三、西門子中國有限公司應(yīng)遵照中華人民共和國有關(guān)法律法規(guī),及時對上述問題進行處理,徹底消除事故隱患。