安徽省藥品監(jiān)督管理局:5批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年8月13日發(fā)布的安徽省藥品質(zhì)量公告(2020年第2期,總第56期),5批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,安徽省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn),共5個(gè)品種5批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括【性狀】、【鑒別】經(jīng)驗(yàn)鑒別及【檢查】水分、微生物限度和有關(guān)物質(zhì)。
不合格樣品抽樣自安徽今安百秀大藥房連鎖有限公司蕪湖清聯(lián)路店、安徽華康醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、華潤(rùn)亳州中藥有限公司、安徽益健堂中藥飲片科技有限公司、岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司。
安徽省藥品監(jiān)督管理局表示,對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)或正在依法查處。
安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號(hào)
藥品名稱
被抽樣單位
標(biāo)示生產(chǎn)單位
生產(chǎn)批號(hào)
藥品規(guī)格
檢驗(yàn)單位
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)結(jié)果
不合格項(xiàng)目
報(bào)告書(shū)編號(hào)
備注
1
防風(fēng)
安徽今安百秀大藥房連鎖有限公司蕪湖清聯(lián)路店
亳州市貢藥飲片廠
20181101
統(tǒng)
蕪湖市食品藥品檢驗(yàn)中心
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
【性狀】蟲(chóng)蛀
WH2019-C1140
安徽今安百秀大藥房連鎖有限公司蕪湖清聯(lián)路店承認(rèn)蟲(chóng)蛀由該店儲(chǔ)存不當(dāng)造成
2
半邊蓮
安徽華康醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
亳州市圣海中藥飲片有限公司
190101
/
宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
【檢查】水分
SZ2019-C0956
3
參苓白術(shù)丸
華潤(rùn)亳州中藥有限公司
河南金鴻堂制藥有限公司
20190303
每100粒重6g
宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
【檢查】微生物限度
XC2019-C0792
河南省長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)管局來(lái)函稱:已對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立案查處;對(duì)企業(yè)留樣抽檢,結(jié)果符合規(guī)定
4
龍齒
安徽益健堂中藥飲片科技有限公司
安徽益健堂中藥飲片科技有限公司
190701
統(tǒng)
阜陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
湖南省中藥飲片炮制規(guī)范2010年版
不符合規(guī)定
【性狀】,【鑒別】經(jīng)驗(yàn)鑒別
FY2020-C0106
5
格列本脲片
岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司
天津太平洋制藥有限公司
2718064
2.5mg
蕪湖市食品藥品檢驗(yàn)中心
《中國(guó)藥典》2015年版二部
不符合規(guī)定
【檢查】有關(guān)物質(zhì)
WH2020-C0265
據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年8月13日發(fā)布的安徽省藥品質(zhì)量公告(2020年第2期,總第56期),5批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,安徽省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn),共5個(gè)品種5批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括【性狀】、【鑒別】經(jīng)驗(yàn)鑒別及【檢查】水分、微生物限度和有關(guān)物質(zhì)。
不合格樣品抽樣自安徽今安百秀大藥房連鎖有限公司蕪湖清聯(lián)路店、安徽華康醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、華潤(rùn)亳州中藥有限公司、安徽益健堂中藥飲片科技有限公司、岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司。
安徽省藥品監(jiān)督管理局表示,對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)或正在依法查處。
安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
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序號(hào) |
藥品名稱 |
被抽樣單位 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
檢驗(yàn)單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
報(bào)告書(shū)編號(hào) |
備注 |
1 |
防風(fēng) |
安徽今安百秀大藥房連鎖有限公司蕪湖清聯(lián)路店 |
亳州市貢藥飲片廠 |
20181101 |
統(tǒng) |
蕪湖市食品藥品檢驗(yàn)中心 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
【性狀】蟲(chóng)蛀 |
WH2019-C1140 |
安徽今安百秀大藥房連鎖有限公司蕪湖清聯(lián)路店承認(rèn)蟲(chóng)蛀由該店儲(chǔ)存不當(dāng)造成 |
2 |
半邊蓮 |
安徽華康醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
亳州市圣海中藥飲片有限公司 |
190101 |
/ |
宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】水分 |
SZ2019-C0956 |
|
3 |
參苓白術(shù)丸 |
華潤(rùn)亳州中藥有限公司 |
河南金鴻堂制藥有限公司 |
20190303 |
每100粒重6g |
宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】微生物限度 |
XC2019-C0792 |
河南省長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)管局來(lái)函稱:已對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立案查處;對(duì)企業(yè)留樣抽檢,結(jié)果符合規(guī)定 |
4 |
龍齒 |
安徽益健堂中藥飲片科技有限公司 |
安徽益健堂中藥飲片科技有限公司 |
190701 |
統(tǒng) |
阜陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
湖南省中藥飲片炮制規(guī)范2010年版 |
不符合規(guī)定 |
【性狀】,【鑒別】經(jīng)驗(yàn)鑒別 |
FY2020-C0106 |
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5 |
格列本脲片 |
岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司 |
天津太平洋制藥有限公司 |
2718064 |
2.5mg |
蕪湖市食品藥品檢驗(yàn)中心 |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】有關(guān)物質(zhì) |
WH2020-C0265 |
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